奥密克戎（Omicron）对疫苗的影响：辉瑞疫苗中和能力下降41倍
由于Omicron的Spike蛋白上密密麻麻的突变，很难不影响疫苗的有效性。而关于疫苗有效性最早能出来的数据应该是以检测中和抗体为目的的血清中和试验。
MedSci原创 - 奥密克戎 - 2021-12-08
2014 跨国药企在华销售额 孰胜孰败？
2014年年度业绩(详见下表)清楚显示了各药企应对市场变化的不同思路。在《亚洲医药资讯》自2012年跟踪的11家跨国公司中，2014年平均市场增长12%，较2013年的9%略有增加。相对于2013年下半年席卷行业的大规模合规调查，2014年可以称为风暴过后略显平静的一年。 2014年制药巨头在华销售增长情况 注：数据来自各公司财报，以固定汇率计算。罗氏、诺华和默克年增长率为季度增长率平
生物谷 - 跨国药企，销售额，制药 - 2015-03-12
国务院再出手 医械行业颠覆性变革
医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出：允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品
赛柏蓝器械 - 国务院，医疗器械，政策 - 2018-05-25
S1PR靶点全球及中国竞争格局分析
2019年3月26日，美国FDA批准诺华开发的西尼莫德上市，用于治疗复发型多发性硬化症成人患者的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。这是美国FDA批准的第二个鞘氨醇-1-磷酸受体（Sphingosine-1-phosphate receptor，SIPR）调节剂，也是首款治疗继发进展型多发性硬化症的上市药物。小编利用药渡数据库梳理了SIPR靶点全球及国内
药渡 - S1PR靶点，诺华，市场竞争 - 2019-06-27
近年最悲剧的7起医疗器械事故：美敦力、波士顿科学都上榜
医疗器械每年能拯救数以万计患者的生命，但是医疗技术创新的黑暗面也越来越引起人们的关注。医疗器械一旦出错，成本高昂之余，有时甚至是致命的。比如因盆腔网片植入而面临终生疼痛和性生活丧失的女性、因金属髋关节植入物导致的坏死和感染以及因消毒不当的十二指肠镜导致的死亡和严重的“超级细菌”感染。
新浪医药新闻 - 医疗事故，盆腔，网片，关节植入物 - 2019-04-23
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）4月7日宣布，FDA已批准Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）用于已接受5-10天肠外抗凝剂（parenteral anticoagulant）的患者，治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及用于既往已治疗过的患者，降低DVT和PE复发的风险。 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）统称为静脉血栓栓塞（VTE），是继冠状动
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
ICER：Guselkumab和Risankizumab靶向治疗斑块状银屑病具有更高的临床益处
ICER的状况更新报告在2018年7月的新英格兰比较效率公共咨询委员会（新英格兰CEPAC）公开会议上进行了审核，在会议期间，新英格兰CEPAC投票表示，与传统的TNFα抑制剂相比，guselkumab和risankizumab均可提供更好的健康益处。
MedSci原创 - 斑块状银屑病，ICER，risankizumab - 2018-08-05
2020年全球生物传感器市场将达到225亿美元
生物传感器(biosensor)是对生物物质敏感并将其浓度转换为电信号进行检测的仪器。生物传感器是由固定化的生物敏感材料作识别元件（包括酶、抗体、抗原、微生物、细胞、组织、核酸等生物活性物质）与适当的理化换能器（如氧电极、光敏管、场效应管、压电晶体等等）及信号放大装置构成的分析工具或系统，具有接受器与转换器的功能。目前，生物传感器已广泛应用于医学检测、食品毒性检测、工业加工和监测、农业应用、环
生物谷 - 生物传感器 - 2014-12-03
川师命案：可通过心理干预防范吗
像断头命案这样极端的作案行为，往往交织了错综复杂的太多因素，凶嫌的人格特质是其中一个因素，其他还包括情境、与受害人的冲突互动以及其他的社会刺激因素。 近日，川师大断头命案被受害人家属披露，并随即引爆舆论。根据媒体报道，凶嫌滕某将受害人约到无人的宿舍学习室，用事先买好的不锈钢菜刀将受害人剁了50多刀杀害。 从心理医学角度，如此冷血、残酷的剁杀方式往往反映了行为人的心理变态。命案曝光后，凶
新京报 - 四川师范大学，川师大 - 2016-04-20
美国CDC的研究指出，四个月后COVID-19疫苗加强针的功效会下降
美国疾病控制和预防中心 (CDC) 本周五发布的新数据表明，COVID-19 疫苗加强针在大约四个月后会失去实质性功效，但它们似乎仍然可以为严重疾病提供强有力的保护。
MedSci原创 - COVID-19疫苗加强针 - 2022-02-12
礼来SGLT-2抑制剂闪亮登场——勃林格-礼来联盟美国推出降糖新药Jardiance
勃林格-礼来糖尿病联盟8月26日宣布，在美国推出糖尿病新药Jardiance（empagliflozin），该药于今年8月1日获FDA批准，是该联盟在美国获批的第3个糖尿病产品。Jardiance的上市，对礼来而言尤其重要，该公司目前正面临着重磅产品的专利到期，正指望在短期内推出新产品以恢复增长。 此前，FDA因勃林格生产工厂问题拒绝批准Jardiance，导致Jardiance上市推迟了5个月
生物谷 - 新药，勃林格-礼来 - 2014-08-28
FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）8月28日宣布，FDA已接受审查Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）患者治疗的补充新药申请（sNDA）。 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）统称为静脉血栓栓塞（VTE），是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。在美国，每年约有90万例VTE事件，其中约1/3患者死于PE
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-30
百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤，获得了FDA的优先审查
百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib获得了FDA的优先审查，明年2月可能获得批准。这是BeiGene的一个重要里程碑，也是其候选药物首次在美国申请并接受FDA审查。
MedSci原创 - 百济神州，BTK抑制剂，zanubrutinib，淋巴瘤，FDA优先审查 - 2019-08-26
又一个仿制药！安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据
安进公司仿制药业务今年进展可谓是一帆风顺，两周前，安进的修美乐仿制药获得FDA专家委员会一致投票同意批准，而就在近日，安进与艾尔建联合发布了赫赛汀仿制药III期临床积极顶线数据，向罗氏这一年销售额数十亿美元的重磅抗癌药发起挑战。 安进的修美乐仿制药预计将于今年九月份公布审批结果，除此之外安进还计划在今年向FDA提交Avastin (bevacizumab)仿制药的上市申请，该仿制药的III期临床
生物谷 - 安进，赫赛汀 - 2016-07-26
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