FDA：首个脂肪肉瘤治疗药物Halaven批准上市
FDA批准Halaven治疗无法手术切除或转移性脂肪肉瘤。Halaven是第一个批准用于脂肪肉瘤治疗的药物，可改善改善患者的生存，可增加整体约7个月的生存期。
MedSci原创 - Halaven，软组织，肉瘤 - 2016-02-01
强生糖尿病新药INVOKANA获欧盟批准
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）宣布，糖尿病新药INVOKANA（canagliflozin）获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。今年9月，canagliflozin获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极建议。此外，canagliflozin已于今年3月获FDA批准，并于近期获得了澳大利亚的批准。 Canag
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
梅斯作为会议媒体参加2016上海九院“生殖内分泌—— 新视野、新方法”会议通知
尊敬的各位同道、各位朋友： 我很荣幸的邀请您参加2016 年9 月24-25 日在上海举办的“生殖内分泌—— 新视野、新方法” 讲习班。 上海交通大学医学院附属第九人民医院辅助生殖科已连续九年举办讲习班， 邀请国内外相关专家与同仁们一起，就创新、实用、高效的辅助生殖技术共同进行探讨。会议期间交流活跃，会后反响强
MedSci原创 - 九院，生殖内分泌 - 2016-09-21
FDA批准新设备，可帮你“坐着不动”减肥
（图片摘自www.sciencealert.com） 美国FDA日前批准了一台能够将每一餐后腹中部分食物直接吸出转移到厕所的设备。 得到了FDA的批准，这一叫做"AspireAssist"的机器将会选择性地向肥胖症患者施以援手。这种方法相比抽脂手术更加简便、廉价而且创伤较低。
生物谷 - 减肥 - 2016-06-17
澳大利亚TGA批准OPDIVO（nivolumab）治疗肝癌
Bristol-Myers Squibb于2018年9月21日宣布，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）已批准OPDIVO（nivolumab）用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。
MedSci原创 - TGA，澳大利亚，Nivolumab，肝癌 - 2018-09-24
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞（Pfizer）11月18日宣布，FDA已批准Xeljanz（tofacitinib citrate）补充新药申请（sNDA），将患者报告结果（Patient-Reported Outcomes
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
CHMP支持欧盟批准六项新疗法
由欧洲药品管理局人用药品委员会推荐的六种药物为其在欧洲的获批迈出了一大步。这批药物包括一种孤儿药，Clovis Oncology UK的Rubraca (rucaparib)，它已被开发用于治疗复发或进展性卵巢癌。该药物是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，可阻断癌细胞中受损DNA的修复，并因此导致癌细胞死亡。ViiV Healthcare UK的Juluca对艾滋病治疗方面收到了
MedSci原创 - 六项新疗法 - 2018-03-26
强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）1月22日宣布，单抗药物Stelara（ustekinumab）获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤（methotrexate），用于18岁及以上活动性银屑病关节炎
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-23
FDA今日批准罕见肾上腺肿瘤疗法
今日，美国FDA宣布批准Progenics Pharmaceuticals的Azedra（iobenguane I 131）上市，系统性治疗肾上腺出现罕见肿瘤（无法通过手术进行移除），且疾病发生转移的患者
药明康德 - FDA，罕见肾上腺肿瘤 - 2018-07-31
TAZVERIK（Tazemetostat）已获批准用于治疗上皮样肉瘤
TAZVERIK被批准用于治疗转移性或局部晚期成人和儿童上皮样肉瘤患者，这些患者不具备完全切除的条件。Onco360总裁兼首席执行官Paul Jardina表示：“将TAZVERIK批准为不可切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者的一线治疗选择，对抵抗这种毁灭性疾病具有重要意义”。
MedSci原创 - Tazemetostat，TAZVERIK，上皮样肉瘤 - 2020-01-25
《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》解读
加速康复外科是以优化医疗服务流程和围手术期医疗措施为主要方法,以减少术后并发症和应激反应、缩短手术患者住院时间、降低手术风险、促进术后恢复为目的的诊疗理念。
医学信息 - 加速康复外科 - 2023-08-05
关于公开征求《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自
药品审评中心 - 化学合成多肽药物 - 2022-11-06
FDA批准钆特酸葡甲胺上市
3月20日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了钆特酸葡甲胺（Dotarem）用于年龄≥2岁的患者脑部、脊柱和其他相关组织的磁共振（MRI）成像显影。
医学论坛网 - 钆特酸葡甲胺，MRI造影剂 - 2013-03-28
FDA批准帕瑞肽治疗库欣病
2012年12月14日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了新的“孤儿药”帕瑞肽（pasireotide diaspartate）注射液用于治疗不能通过手术治疗的库欣病（Cushing’s
医学论坛网 - 帕瑞肽，库欣病，pasireotide，FDA - 2012-12-18
FDA批准滴耳剂非那沙星
美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了氟喹诺酮类抗菌药非那沙星混悬型滴耳液(Xtoro，爱尔康实验室)用于治疗由绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌引起的急性外耳道炎症。
MedSci原创 - FDA，滴耳剂非那沙星 - 2014-12-19
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