已上市疫苗药学变更研究技术指导原则
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗 - 2023-08-28
金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 金属髓内钉系统 - 2024-05-22
电动气压止血仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电动气压止血仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 止血仪 - 2024-05-14
笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 笑气 - 2024-05-07
显微腰椎间盘切除术临床技术指南
旨在为显微腰椎间盘切除术的临床应用提供可靠依据，避免不恰当、不规范的诊疗行为，从而提高其临床应用价值。
中华骨与关节外科杂志 - 显微腰椎间盘切除术 - 2024-02-29
2022 WHO 技术指南：使用近因检测进行 HIV 监测
新近度分析使用一种或多种生物标志物来确定一个人感染 HIV 是近期（通常在一年或更短时间内）还是长期感染。在代表性横断面调查和流行病学研究中，近因分析已被用于估计发病率，以更好地了解新的和长期的 HI
WHO官网 - HIV - 2022-12-31
药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药
CDE - 创新药物，指导原则 - 2020-12-07
中国老年人视力评估技术应用共识（草案）
老年性视力下降是因年老视觉器官老化或眼疾等原因，在一定距离分辨物体细节能力减退的现象。有关研究指出，60 岁以上的老年人中，视觉器官老化导致视力减退者为47. 9%。除了生理性退化以外，老年人视力下降的原因还有很多病理性原因，比如白内障、黄斑病变、青光眼等。因此由于视觉器官老化及各种眼病，老年性视力下降人数急剧增加。根据世界卫生组织( World Health Organization，WHO)
《中国老年保健医学》杂志.2019,17(4):26-27. - 老年人，视力评估 - 2019-10-08
中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
此，国家药品监督管理局组织全国相关专业专家，融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展，以加强药品全生命周期风险管理为主要导向，起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》，旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号，科学评估患者肝损伤与中药的因果关系，有效减少误判，全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况，有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施，降
临床肝胆病杂志.2018.34(7):1403-1409. - 中药，药源性肝损伤，临床评价技术 - 2018-07-09
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