CSCO2022 CDE专场|2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告
在2022年11月6日上午开启的CDE专场中,国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏针对2022年中国抗肿瘤新药审评情况展开精彩报告。
网络 - CDE,2022年中国抗肿瘤新药审评情况报告 - 2022-11-08
从干细胞治疗看中国医疗
这其中的原因,我们或许可以从新近颁布的两个关于干细胞临床研究管理法规中窥见一二。新一轮医院“设备竞赛” 2015年8月,国家卫计委与国家食药监总局联合下发了被搁置近5年之久的干细胞临床研究的管理文件《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂
干细胞之家 - 干细胞,设备,细胞治疗 - 2015-12-16
干细胞的命运:与癌症息息相关
尽管这些疗法取得了成功,包括治愈像儿童急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤,同样很明显的是,这些方法再面对有些癌症的时候具有一定的局限性。
中洪博元 - 干细胞,癌症 - 2018-11-05
抗肿瘤纳米药物:百尺竿头,如何更进一步?
“迷你飞船”在血管中潜行,通过血管壁上的小孔潜入肿瘤组织,通过抗体识别并进入肿瘤细胞;一旦进入细胞,这些“飞船”便释放它们携带的货物——抗癌药物,摧毁肿瘤细胞:任务至此圆满完成。早在21世纪初,这种关于纳米药物的设想就经常以动画片的形式向人们表明,纳米药物或将是对抗肿瘤的灵丹妙药,可以找到并进入肿瘤组织,将肿瘤细胞一网打尽。
赛先生/Katherine Bourza - 抗肿瘤纳米药物 - 2017-01-03
药明生物与安科生物针对抗肿瘤双抗开发签署合作框架协议
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,正式与安科生物(300009.SZ)签署合作框架协议,双方针对一款抗肿瘤双特异性抗体开发达成合作。全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,正式与安科生物(300009.SZ)签署合作框架协议,双方针对一款抗肿瘤双特异性抗体开发达成合
美通社 - 药明生物,安科生物 - 2018-12-25
【干货】干细胞治疗领域市场概况梳理
21世纪是生命科学大发展的世纪,干细胞研究促进了再生医学的发展,这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。
转化医学网 - 干细胞,市场概况 - 2019-07-26
美国干细胞诊所发展现状
最近的一些资料显示,美国干细胞企业的网站数量迅速增长。有数百家干细胞公司正在做一系列干细胞疗法的直销广告。
阎影科学网博客 - 干细胞诊所,干细胞疗法,FDA - 2018-02-12
CSCO2022 CDE专场|抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量
CDE仝昕审评员发表了题为“抗肿瘤药物临床研发中最佳给药策略审评考量”的报告,她表示新药上市前应个性化、多维度、综合各种数据制定最佳给药策略。
网络 - CSCO,抗肿瘤药物,CDE - 2022-11-08
2016ECIL指南——恶性血液肿瘤和干细胞移植患者卡氏肺囊虫肺炎的预防发布
卡氏肺囊虫肺炎是一种威胁免疫低下患者声生命的疾病,在第5届欧洲白血病感染会议(ECIL-5)期间,发布了HIV阴性血液病患者卡氏肺囊虫肺炎的预防指南,本文主要为预防建议,包括成人及儿科患者。全文获取:下载地址:指南下载 (需要扣积分2分, 梅斯医学APP免积分下载)
J Antimicrob Chemoth - 血液肿瘤 - 2016-08-25
Nature:好睡眠让干细胞保持年轻
近日来自德国的研究人员发现,环境压力是推动成体造血干细胞中DNA损伤的一个主要因素,由此得出结论良好的夜间睡眠可以让你的干细胞保持“年轻”。他们的研究成果发表在《自然》(Nature)杂志上。正常情况下,许多不同类型的组织特异性成体干细胞,包括造血干细胞都处于一种静息状态,它们很少分裂,对能量的需求极低(延伸阅读:Nature:首次活体观察干细胞生成血细胞 )。
生物通 - 睡眠,干细胞,年轻 - 2015-02-25
改变水分含量可调控干细胞类型
此前已有研究人员提出,细胞硬度可能会影响干细胞的命运。近日,在一项新的研究中,来自哈佛大学和西安交通大学等机构的研究人员仅通过改变小鼠干细胞中的水分含量,就改变了这些干细胞的命运。在该研究中,他们发现移除小鼠间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)中的水分,会使其变得更硬,从而让它们变成骨组织,而当往这些间充质干细胞中添加水分,则会令它们变得更柔软,进而变成脂肪组织
Cell - 水分含量,干细胞,调控 - 2017-10-27
多国专家呼吁严管跨国“干细胞旅游”
多国医学专家呼吁,各国应联合起来严格管理“干细胞旅游”,打击那些肆无忌惮、未经认证的干细胞疗法广告。干细胞在理论上可以分化成任何一种成体细胞,因而被认为具有医疗价值。“干细胞旅游”是指患者前往他国接受通常未经认证、具有潜在危险性的干细胞移植治疗。近些年这种跨国“干细胞旅游”的现象日益普遍。
新华社 - 干细胞,政策 - 2017-07-07
多国专家呼吁各国严管“干细胞旅游”
干细胞在理论上可分化成任何一种成体细胞,因而被认为具有医疗价值。“干细胞旅游”是指患者前往他国接受通常未经认证、具有潜在危险的干细胞移植治疗。据新加坡《联合早报》7月10日报道,多国医学专家呼吁各国联合起来严格管理“干细胞旅游”,打击那些肆无忌惮、未经认证的干细胞疗法广告。
环球网 - 干细胞,多发性硬化症 - 2017-07-10
以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)
目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段;肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量都有了更高的期望。
CDE - 抗肿瘤新药,指导原则 - 2021-07-04
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