陕西鼓励药品医疗器械创新：仿制新药优先纳入医保
陕西省政府新闻办举行发布会，解读《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》，鼓励药品医疗器械创新和促进仿制药发展。陕西省食药监局相关负责人说，《方案》鼓励企业研发和仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品；鼓励研发和仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。省食药监局将及时掌握专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单信息，并及时向社会公开发布，引导药品生产企业开展仿制药研发
华商报 - 医疗器械，创新，仿制药 - 2018-11-03
进口新药开“绿色通道”，临床通过可优先在国内上市
尽管在药品审评审批体制机制上已经持续改革，但食药监这次放出的“大招”还是让业界有些诧异。日前，食药监总局发布进口药品注册管理有关决定，拟准许境外未注册或尚未进入临床实验的药品可在国内进行国际多中心临床实验，已经在国内完成临床实验之后，可直接提出药品上市注册申请。
动脉网 - 进口新药，食药监总局，药品审评 - 2017-03-21
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市 授权美国使用
原标题：我原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市科技日报深圳1月27日电 （记者刘传书）中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术
中国科技网-科技日报 - 抗癌，西达苯胺，中国 - 2015-01-29
新药进展 | 治疗慢性咳嗽！中国生物制药自研1类新药P2X3受体拮抗剂获批临床
难治性慢性咳嗽是指经过全面检查仍无法明确病因，或经过常规治疗后咳嗽仍然没有明显缓解的咳嗽。根据相关数据，全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽。
网络 - 2021-12-22
跨国药企出新招 本土创新药玩家迎洗牌
随着创新药将从“中国新”逐步变为“全球新”，外资品种的加速引入，国内简单“me-too”甚至“me-worse”的药品将面临严重冲击。
E药经理人 - 本土创新药，跨国药企，CFDA - 2017-11-09
单片复方抗栓新药多立维®全国医保首方出炉，专家呼吁新药应惠及更多急性冠脉综合征患者
多立维®将2种抗血小板药物合二为一，简化了治疗方案，患者用起来更方便，有助于减少血栓事件和心肌梗死的发生。
梅斯医学 - 2023-03-01
我国新药研发成果显著，带动医药产业快速发展
针对严重危害我国百姓健康的重大疾病，我国于2008年启动了重大新药创制国家科技重大专项（后简称新药创制专项），研制疗效好、副作用小、价格合理的药品，推动了我国医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的跨越发展新药研发成果显着 惠及广大患者重大专项是我国科技工作的重中之重，截至2017年，已累计立项1777项，中央财政经费投入约155亿元。20
光明日报 - 研发，新药，医药 - 2018-10-10
中国医药市场全球第二 创新药仅占6%
全球生物技术公司76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球3%左右。
医药手机报 - 创新药，医药市场，临床试验 - 2018-04-12
美国食药监局新药批准量创十年来新低
截至2016年12月9日，今年FDA已经批准了19项新药物，而这使今年成为自2007年以来批准药物量最低的年份。2015年FDA一共批准了45项新药物，是近20年来批准量最高的一年。
DeepTech深科技 - 美国食药监局，新药批准量 - 2016-12-23
新药引进等不起，地下制售博生机 自制救命药
晚期肺癌患者的中位生存期只有14个月，而国外新药进中国需重做临床试验，少则三五年甚至更久；并且，新药极其昂贵。
南方周末 - 原料药，癌症，靶向治疗 - 2016-08-25
创新药研发中0期临床试验的相关问题探讨
随着我国创新药研发能力的不断提高,国内的申办者、合同研究组织(CRO)和临床试验研究者对于传统意义上的Ⅰ～Ⅲ期临床试验的分期、各期的研究目和设计的基本思路已有比较清晰的了解,而在近年来一些跨国公司的创新药研发过程中,时有提及0期临床试验,为了更好地理解此方面内容,本文就创新药0期临床试验的相关问题进行探讨。
MedSci原创 - 0期临床试验，研发 - 2014-03-04
JAMA：FDA审批新药速度过快或存在安全隐患
FDA药物研究与评估中心负责人指出，医学团体和公众敦促FDA加快新药审批流程，而不是更谨慎地评估一种新药。 两位药物安全专家表示，FDA致力于加快审批预防中风、癌症和多发性硬化症新药上市，但这些新药没有经过全面的安全分析。
网络 - FDA，新药，安全隐患 - 2012-09-20
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