弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 抗体亲合力检测 - 2024-01-18
体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂主要原材料进行充分的研究，并整理形成注册申报资料，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
国家药品监督管理局 - 体外诊断试剂 - 2024-01-19
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
国家药品监督管理局 - 流行性感冒病毒，抗原检测试剂 - 2024-01-21
勃起功能障碍和早泄共病中西医结合诊治中国专家共识
本共识依据“八纲辨证，首辨阴阳”分为阳证、阴证两类。此外，对ED/PE共病的证型证候，基于异病同治有应用柴胡桂枝汤、温经汤、补中益气汤治疗本病，可以参考。
中国实验方剂学杂志 - 勃起功能障碍，早泄 - 2024-02-03
有创压力传感器产品注册审查指导原则（2023年第41号）
本指导原则旨在指导申请人对有创压力传感器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 有创压力传感器 - 2024-01-20
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 寨卡病毒，核酸检测试剂 - 2024-01-19
曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，曲霉 - 2024-01-19
FDA根据 2017 年仿制药用户费用修正案评估用户费用
本指南为利益相关者提供了有关 FDA 根据 2017 年 FDA 再授权法案标题 III 实施 2017 年仿制药用户费用修正案 (GDUFA II) 的信息。由于 GDUFA II 对用户费用计划进
FDA - 仿制药 - 2022-08-07
中华人民共和国卫生行业标准：血液储存要求（WS 399-2012）
卫健委 - 血液 - 2012-12-03
2011 尿液标本的收集和处理指南
卫生部官网 - 2011-09-30
这些中医药获国家科技大奖！
所谓匠心，一生只做一件事，做好这件事；所谓传承，继承先辈之精华，并钻研之。正如今年在全国两会的部长通道上，原国家中医药管理局局长王国强所说，真正让中国中医药走向世界，能够更好造福人类健康，中国首先要做好自己的事情。无论是在疑难病，还是常见病、慢性病的诊治上，中国中医药都在继承中发展。日前，健康时报记者采访了自2010年至2017年八年间国家科学技术进步奖中医药项目的部分专家团队，详细了解这些
健康时报网 - 中医药，国家，科技大奖 - 2018-04-15
FDA：用于治疗心房颤动的手术消融装置的临床研究设计 - 工业和食品药品管理局工作人员指南
本指导文件解决了与用于手术消融设备相关的临床研究设计问题，在直接可视化下，将 AF 治疗为节律紊乱。有关“作为节律障碍的 AF”和“作为疾病的 AF”之
FDA - 房颤 - 2021-10-22
慢性阻塞性肺疾病诊断标准（WS318-2010）
2010-04-29
2011 糖皮质激素类药物临床应用指导原则
中华内分泌代谢杂志,2012,28:增录2a-1-32 - 糖皮质激素 - 2011-02-15
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