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儿童过敏原皮肤点刺<font color="red">试验</font>护理实践专家共识

儿童过敏原皮肤点刺试验护理实践专家共识

对儿童过敏原皮肤点刺试验适用范围、适应证、禁忌证、操作步骤、结果判读、过敏反应的临床表现,以及皮肤点刺试验操作常见问题处理方法等形成共识。推荐儿童过敏原皮肤点刺试验适用于0~18岁人群,怀疑儿童对某种

中华护理杂志 - 过敏原皮肤点刺试验 - 2023-02-25

药物临床<font color="red">试验</font>期间方案变更技术指导原则(试行)

药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)

为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验期间方案变更 - 2022-06-24

药物临床<font color="red">试验</font>信息安全广东共识(2023年版)

药物临床试验信息安全广东共识(2023年版)

为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。

今日药学 - 药物临床试验 - 2023-03-30

化药复方药物临床<font color="red">试验</font>技术指导原则

化药复方药物临床试验技术指导原则

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25

13C尿素呼气<font color="red">试验</font>质量控制专家建议

13C尿素呼气试验质量控制专家建议

13

中华消化内镜杂志.2021.38(3):169-172. - 幽门螺杆菌 - 2021-06-28

Reg Anesth Pain Med:冷却VS.传统射频治疗慢性膝关节疼痛的疗效:多中心非劣势随机<font color="red">试验</font>(COCOGEN<font color="red">试验</font>)

Reg Anesth Pain Med:冷却VS.传统射频治疗慢性膝关节疼痛的疗效:多中心非劣势随机试验(COCOGEN试验

慢性膝关节疼痛最常由膝关节骨性关节炎(OA)引起,这是一个影响关节软骨和软骨下骨的退行性过程。OA引起疼痛、僵硬和功能丧失,导致心理和睡眠障碍,以及生活质量的下降。

MedSci原创 - 射频消融,疼痛,膝关节骨性关节炎 - 2023-06-03

肺部SBRT的螺旋断层治疗临床方案和<font color="red">试验</font>

肺部SBRT的螺旋断层治疗临床方案和试验

TomoTherapy系统是最早提供图像引导放射治疗(IGRT)体积图像的临床系统之一。尽管软组织的MVCT图像对比度较差,但这些图像足以根据骨骼解剖结构为患者定位 。

放疗前沿 - 2023-01-15

药物临床试验 制度建设•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

今日药学 - 2020-08-03

药物临床试验 监查稽查•广东共识(2020年版)

各医疗单位:

《今日药学》 - 临床试验 - 2020-08-03

FDA行业指南:将老年人纳入癌症临床试验

本指南提供了有关将老年患者纳入癌症治疗药物临床试验的建议。就本指南而言,老年人是指 65 岁及以上的人。具体而言,本指南包括建议在癌症临床试验中充分代表老年人,以便更好地评估该人群中抗癌药物的效益-风

FDA - 癌症 - 2022-03-15

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

药品 - 2019-10-31

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)

CDE - 免疫细胞治疗 - 2021-02-19

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求

新药

FDA - 临床试验 - 2021-08-03

ASCO癌症临床试验临床意义标准指南(2013年)

PostID=737  内容介绍: 新的ASCO推荐草案对未来胰腺癌、肺癌、乳腺癌以及结肠癌试验中出现所谓“有临床意义的结果”的设定提高了标准。由ASCO肿瘤研究委员会

癌症,临床试验 - 2016-06-08

晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则

为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技

CDE - 肝细胞癌 - 2020-12-07

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