日本药品和医疗器械管理局《寡核苷酸治疗产品非临床安全性评价指导原则》指南介绍
对于寡核苷酸类药物，不同的药品监管机构虽然发布了一些指导原则和考虑要点文
中国临床药理学杂志 - 寡核苷酸 - 2022-11-27
2018年度中国医药十大新闻
这一年，国家药品监督管理局组建，药械审评审批制度改革加速推进；这一年，医药、食品产业不断提质增效，品牌影响力进一步提升；这一年，政务新媒体、企业自媒体传播活跃、影响广泛，科普活动精彩纷呈、深入人心……
中国医药报 - 中国医药，新闻 - 2018-12-20
聚焦！国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点啦！
为了给全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，国家药品监督管理局决定在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作，试点范围包括北京、天津、河北
国家药监局 - 药监局，医疗器械，注册人 - 2019-08-03
开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。
国家药品监督管理局官网 - 疫苗监管，严惩，违法行为 - 2019-01-22
MULT SCLER：克拉屈滨可以改善复发性多发性硬化症患者生活质量
由于克拉屈滨可能增加癌症的风险，以及临床数据不足，监管机构在2011年拒绝批准口服克拉屈滨。但是现在，欧洲药品管理局对于口服克拉屈滨在2017年第三季度得到许可证持积极态度。
MedSci原创 - 克拉屈滨，多发性硬化症 - 2017-08-20
MYR Pharma的NTCP受体抑制剂Bulevirtide治疗慢性丁型肝炎感染被授予Promising Innovative Medicine 称号
MYR Pharma宣布英国药品和保健产品监管机构（MHRA）已经为MYR的先导化合物Bulevirtide（Myrcludex）治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染颁发了Promising Innovative
MedSci原创 - NTCP受体抑制剂，Promising，Innovative，Medicine，慢性丁型肝炎病毒 - 2019-03-06
医疗管理部门职责大洗牌！机构改革将为医疗带来什么？
3月13日上午，大部制改革的传闻落地，国务院机构改革方案（下称方案）终于掀开盖头——这次改革力度空前，部级机构减少8个、副部级机构减少了7个。
医学界 - 医疗管理部门，机构改革 - 2018-03-15
Nature Medicine盘点：2016年全球医药大事记
近日，Nature Medicine盘点了2016年1月到11月全球医药大事记。2016年该期刊的关注焦点多集中在传染病方面：从全球卫生应急预警到抗生素耐药性的增加，此外还包括临床试验中致命的错误以及放开大麻的研究等。近日，Nature Medicine盘点了2016年1月到11月全球医药大事记。2016年该期刊的关注焦点多集中在传染病方面：从全球卫生应急预警到抗生素耐药性的增加，此外还包括临
生物探索 - 盘点，医药 - 2016-12-14
AZ的肺癌药物Tagrisso在欧洲获准作为一线用药
欧洲的监管顾问支持阿斯利康公司的肺癌药物Tagrisso作为一线用药的批准。欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议扩大该药品的标签，以包括表皮生长因子受体（EGFR）突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人一线治疗。该研究的首席医疗官Sean Bohen指出："该积极的建议承认Tagrisso的osimertinib具有欧洲EGFR突变NSCLC患者的一线治疗新标准的潜力。
MedSci原创 - Tagrisso，肺癌，AZ - 2018-05-01
重庆实行药品“两票制”监管办法 企业签订合同须写入条款
8月1日，重庆市食品药品监督管理局印发了《重庆市药品生产流通企业执行“两票制”监管办法》，自印发之日起施行。
中国经济网 - 药品监管，两票制 - 2017-08-04
《上海市消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2022-2030年）》印发！
全面落实丙肝防治措施和保障措施，最大限度遏制新发感染，有效发现和治愈患者，显著减少丙肝导致的肝癌和肝硬化死亡，切实减轻疾病负担，消除丙肝公共卫生危害。
上海市卫生健康委员会 - 丙型肝炎 - 2023-04-20
网上购药擦亮眼睛：第三方医药电商只一家
轻点鼠标，不用出门即可买到药品，这就是网上药店给人们生活带来的转变。近日，国家食药总局开始在河北进行互联网第三方平台药品网上零售的试点。一时间，网上购药再次进入公众视野。网上药店是否真的便宜快捷？专家表示，虽然网络购物已经成为很多人的消费习惯，但药品是特殊的商品，网络购药需要擦亮眼睛，避免买到假药劣药。电商平台并不少见据了解，第三方医药电
生物谷 - 网上购药 - 2014-01-07
CFDA发神秘警示函
为提高药品质量，国家局最近动作颇多，屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一，药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物，很多药企很多品种都被抽检过。但是，此次未公布警示对象让整个事件显得略有神秘，同时值得注意的是，发警示函是否意味着国家局未来的监管方式发生变化？对于药品质量管控提前一步，在产品发生质量问题前介入。12月1日，国家食药监总局官方网站发出警示函，督促药品生产企业
CFDA官网 - CFDA，警示函 - 2014-12-02
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