涉及脑机接口临床研究的多学科伦理审查专家共识
在《脑机接口研究伦理指引》的指导下，对重大伦理风险防控等方面提出建议，厘清各方责任，从多维度为涉及脑机接口临床研究伦理审查的实质内容及程序提供参考。
中国医学伦理学 - 脑机接口 - 2024-05-05
医学影像学在食管癌治疗决策中应用的专家共识
食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率分别位居我国恶性肿瘤中的第6 位和第4 位，每年新发和死亡病例分别约为25.6 万及19.3 万人。我国食管癌超过90% 为鳞状细胞癌（简称为&ldqu
中华介入放射学电子杂志.2021.9(1):1-8. - 食管癌 - 2021-03-30
肝癌治疗新进展：仑伐替尼+K药有望登顶肝细胞癌一线治疗
(lenvatinib)联合使用的第三个突破性疗法（Breakthrough Therapy Designation BTD）认证。这一突破性疗法授予的指征是仑伐替尼+K药用于一线治疗晚期不能手术的肝细胞癌患者。这一突破性疗法授予是基于1b期临床试验KEYNOTE-5
肝胆柳叶刀 - 肝癌 - 2019-08-09
妇科恶性肿瘤免疫治疗中国专家共识（2023年版）
免疫治疗作为第四大抗肿瘤治疗方法，已在癌症治疗领域取得了突破性进展，其中免疫检查点抑制剂已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗，在妇科恶性肿瘤领域也积累了较多的临床证据和经验。
中国癌症杂志 - 妇科恶性肿瘤 - 2023-11-01
新形势下中国医药研发的现状和趋势
近年来，中国生物制药行业飞速发展，已经成为全球第二大市场，这背后离不开技术的进步和政策的加持，尤其是监管层面的不懈努力。
医谷网 - 中国医药 - 2021-01-29
去年两会后 国家降低医药费用的10大举措
近年来中国癌症发病率、死亡率呈逐年上升趋势，给家庭和社会造成重大经济负担，也是当前社会重大民生“痛点”。长期以来，党中央、国务院对民众的医疗保障问题高度重视。去年两会上国务院进行了机构调整，国家医保局成立，国家卫健委、药监局等医改相关部门的管理职能也重新调整优化。如今2019年两会在即，回顾一年来新形势下的医改工作，在减轻患者看病负担、控制医疗费用不合理增长方面，国家相关部门都做了哪些努力？取
中国医疗保险 - 药费 - 2019-02-26
Nature综述——改革三年来：中国药品监管体系的努力与成效
2015年8月18日，国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着全方位强制性改革计划的启动。
Nature自然科研 - 改革，药品监管，体系，成效 - 2018-11-05
耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
今年7-8月，Eylea先后获FDA和欧盟批准，用于糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症，是该药在欧美市场收获的第3个适应症。
生物谷 - 耳眼科药，Eylea - 2014-09-26
波士顿科学全球首款一次性十二指肠镜EXALT MODEL D获美国FDA批准
2019年12月13日，波士顿科学公司宣布，用于内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）的一次性十二指肠镜EXALT Model D获得美国食品药品监督管理局（以下简称：FDA）510(k)认证。作为市场上首款也是唯一经FDA批准的单次使用（一次性）十二指肠镜，EXALT Model D 还被FDA授予“突破性医疗器械认证”，这一认证将使得患者和医疗服务提供方可更早地使用到该器械。 波
MedSci - 十二指肠镜 - 2019-12-18
8省区试点、30家医院、6大专科，区域医疗中心建设试点方案来了
今日（11月5日），由国家发改委、国家卫健委、国家中医药局、国务院医改领导小组秘书处联合制定的《区域医疗中心建设试点工作方案》（以下简称《方案》）正式下发，《方案》明确，通过3-5年努力，在优质医疗资源短缺地区建成一批高水平的临床诊疗中心、高层次的人才培养基地和高水准的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的医疗集团，打造一批以高水平医院为依托的“互联网+医疗健康”协作平台
医谷 - 区域医疗中心，诊疗水平 - 2019-11-06
美国授予诺华公司“Kisqali”“突破”地位
诺华公司的CDK4 / 6抑制剂Kisqali已经在美国获得了突破性的地位，作为一些乳腺癌患者的初始内分泌治疗。美国食品和药物管理局已批准激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR +/HER2 -)的绝经期或围绝经期晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者可使用他莫西芬或芳香化酶抑制剂联合治疗。
MedSci原创 - Kisqali - 2018-01-03
美国FDA“经阴道植入网片安全警示” 解读与专家共识
中华妇产科杂志,2013,48(1): - 2013-01-01
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