定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 肝脏 - 2024-02-26
糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖化血红蛋白 - 2024-03-13
子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 输卵管 - 2024-03-05
椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 球囊扩张导管 - 2024-05-22
激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范激光治疗设备医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 激光治疗 - 2024-02-03
国家药监部门或将收回二类医械审评审批权
《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》公开征求意见，将第二类医疗器械产品注册由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审评审批改由国务院药品监督管理部门审评审批，对审批程序也进行了一定优化。
健康点healthpoint - 国家药监部门，二类医械审评审批权 - 2018-06-29
国家药监局批准注册78个医疗器械产品
2019年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中，境内第三类医疗器械产品50个，进口第三类医疗器械产品8个，进口第二类医疗器械产品20个。
国家药监局 - 医疗器械，获批上市 - 2019-04-01
注册护士超400万 医护比例倒置问题发生扭转
我国护理工作70年来有了巨大进展：从新中国成立仅有护士3万余名，至2018年底全国注册护士总数超过400万，长期以来医护比例倒置的问题得到了根本性扭转。
新华社 - 医护比例，注册护士，400万 - 2019-09-07
卫健委：二级以下医疗机构设置取消审批，利好医生集团
地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）要把推进医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革作为深化医疗领域“放管服”改革的重要抓手，加快建立审批信息共享机制，进一步简化审批流程，缩短审批时限，提高审批效
基层医师公社 - 医生集团，医疗机构 - 2018-06-21
CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请
药物审批是所有医药开发者最为头痛的环节。而在中国，医药审批较为繁琐的过程也广为医药产业人士诟病。然而2015年来，中国医药相关部门的一系列举措似乎将要改变这一现象。最近，有消息人士透露中国CFDA正考虑以抗肿瘤药物为试点，推行临床试验新药（IND）60天内快速审批的政策。如果属实，中国将成为继新加坡、韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。
生物谷 - CFDA，审批 - 2015-09-01
化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品注册 - 2022-08-09
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