肿瘤药物临床试验合同框架与关键条款专家共识
因肿瘤药物临床试验复杂多样,使得临床试验合同条款众多,条款之间关联复杂.为了促进合同各方认真履行职责、有效维护各方权利、切实保护受试者权益,中国抗癌协会科技服务部临床试验稽查专家组与临床研究管理学专
癌症 - 肿瘤药物，抗肿瘤药物，肿瘤药物研发 - 2022-11-05
首个抗衰老医学试验在狗身上成功！
今年他和他的同事Daniel Promislow开始用雷帕霉素（rapamycin）进行临床试验，已验证在小鼠身上成功延缓衰老的药物能否同样适用于狗。现在他们已被初步的实验结果震
中国生物技术网 - 抗衰老 - 2016-05-12
Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识
本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。
中国医药导刊 - I期临床试验，病历记录 - 2024-01-05
“3D打印牙”将开始临床试验
因牙齿缺失，很多人都有种植牙的需求，但治疗周期至少半年，费用动辄上万元，过程让人望而却步。昨日，在北京工业大学举行的3D打印战略研讨会上，北京大学口腔医学院教授唐志辉透露，他领导的团队正开展国家重点研发计划“3D打印个性化牙种植体的研发”，未来3D打印种植牙可明显减少手术创伤、简化种植疗程，治疗周期缩至一到两个小时，且费用降低一半。统计数据显示，2015年全球牙种植体使用量约为1800万颗，而我国
北京日报 - 3D打印，临床，口腔 - 2017-03-27
单病例随机对照试验方案清单（SPENT 2019）解读
单病例随机对照试验（N-of-1 trials）是一种基于单个患者所设计的多轮试验期交替的前瞻性临床随机交叉对照试验，可为临床决策者提供干预措施效果比较的高级别证据。近期，由多位学者组成的国际团队在B
中国循证医学杂志 - 单病例随机对照试验 - 2022-07-26
FDA 指导文件：行业临床试验指南中的多个终点
本指南为申办者和审评人员提供了 FDA 对研究结果分析和解释过程中多个终点所带来的问题的思考，以及如何在人用药物（包括作为生物制品获得许可的药物）的临床试验中管理这些问题。
FDA - 行业临床试验指南 - 2022-11-10
国际共识声明: 临床试验的连续血糖监测和指标
针对糖尿病患者的新型医疗干预措施的随机对照试验和其他前瞻性临床研究，传统上都将HbA1c报告为HbA1c测试日期前3个月的平均血糖水平的测量。这一指标的使用突显了糖化血红蛋白与糖尿病并发症相对风险之间
Lancet Diabetes Endocrinol . 2023 Jan - 连续血糖监测 - 2023-08-10
药物临床试验信息安全广东共识（2023年版）
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-03-30
药物临床试验多重性问题指导原则（试行）（2020年）
为了促进临床试验各相关方正确地认识临床试验中的多重性问题和相应的决策策略，并指导其采用恰当的策略与方法处理多重性问题，药审中心组织制定了《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
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