安斯泰来Irribow OD片获日本批准
安斯泰来（Astellas）8月15日宣布，Irribow OD片2.5ug/5ug（通用名：盐酸雷莫司琼，ramosetron hydrochloride）在日本获批，作为一个新配方Irribow片，用于腹泻型肠易激综合征2（IBS-D）男性患者的治疗。 Irribow OD片利用安斯泰来专有的药物递送技术WOWTAB开发，该药在接触口腔唾液时刻迅速崩解，因此无需喝水即可咀嚼。 Irri
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-19
强生结核新药Situro获欧盟有条件批准
强生（JNJ）3月7日宣布，结核病新药Situro（bedaquiline）获欧盟委员会（EC）有条件批准（conditional approval），作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的肺部耐多药结核病此前，Sirturo被指定为孤儿药地位，并于2013年12月获欧盟CHMP建议批准的积极意见。CHMP认为，强生所
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-10
FDA批准Qternmet XR治疗2型糖尿病
阿斯利康近日宣布，FDA已经批准Qternmet XR（达格列嗪/沙格列汀/二甲双胍）作为2型糖尿病的口服辅助治疗方法。
网络 - FDA，2型糖尿病，Qternmet，XR - 2019-05-04
FDA批准Nivolumab，肝癌开启免疫治疗新时代
9月23日，FDA批准Nivolumab（纳武单抗，以下简称O药）用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者，标志着肝癌治疗正式进入免疫时代。
癌度 - 肝癌，免疫治疗，纳武单抗，FDA - 2017-10-07
Jazz制药肝脏罕见病药物Defitelio获FDA批准
爵士制药（Jazz Pharma）的罕见病管线近日收获一则重磅利好消息，其药物Defitelio (defibrotide sodium)获得美国FDA批准，用于成人和儿童治疗由血液干细胞移植造成的肝静脉阻塞这是美国第一个获批的用于治疗严重肝静脉阻塞(VOD)的药物。 肝静脉阻塞是一种罕见却致命的疾病，通常见于那些接受过高剂量化疗以及血液干细胞移植的血癌患者。肝静脉阻塞(VOD)的症
生物谷 - Defitelio，Jazz制药 - 2016-04-05
FDA批准Turalio（pexidartinib）治疗腱鞘巨细胞瘤
美国FDA近日宣布，已批准Daiichi Sankyo的CSF1抑制剂Turalio（pexidartinib）用于治疗手术改善无效的成人症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。
MedSci原创 - Turalio，腱鞘巨细胞瘤，pexidartinib - 2019-08-04
大麻或能解决美国阿片流行
对于研究人员而言，大麻仍受严格管理。图片来源：Kevork Djansezian 在19世纪中叶，许多欧洲医生热衷于一种从印度进口的植物提取药物。在1000年前的亚洲，大麻被用作药物。甚至维多利亚女王私人医生和英国皇家医学院主席John Russell Reynolds曾在1890年的《柳叶刀》杂志上赞扬了大麻的药用价值。“我发现，在印度几乎所有的疼痛疾病上，印度大
科学网 - 大麻 - 2016-11-22
FDA新批准的痤疮药物及研究进展
近年来，痤疮类创新药物和改良型新药的不断获批使用，提高了疾病治疗的效果，减少了不良反应的发生，同时丰富了临床用药的选择。
海龙话皮 - 痤疮药物 - 2023-07-18
2014年FDA批准的罕见病药物大回顾
欧洲罕见病组织(EURODIS)在2008年将每年2月最后一天定为“国际罕见病日”(Rare Disease Day)，其宗旨在于唤起大众对罕见病患的重视。依据欧盟的定义，罕见病是每2000人中仅有1人会得且无法医治的疾病。目前罕见病的种类已超过7000种，其中80%的罕见病是由基因引发。2015年2月28日是第八个国际罕见病日，历届罕见病日都有一个主题。 第一界，2008年2月29日，呼吁社会
米内网 - 罕见病，FDA - 2015-02-28
FDA批准Doptelet用于血小板减少症的治疗
美国食品及药物管理局（FDA）近日批准了Dova制药公司的Doptelet（avatrombopag）作为由于慢性肝病导致的血小板减少症成人患者的首次治疗药物
MedSci原创 - FDA，Doptelet，血小板减少症 - 2018-05-23
人类遗传资源审批流程、批准项目、查询方法
科技部网站公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》的常见问题，适用于对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收 集、买卖、出口、出境等事项的规范和管理。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源，包括重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的采集活动；收集适用于以保藏或 国际合作为目的的人类遗传资源的收集活动；按照国家相关法律法规规定禁止人类遗传资源买卖，以科研为目的的人类遗传
MedSci原创 - 遗传资源，审批 - 2017-03-27
美国的疫苗安全是如何监管的？
导言最近寨卡病毒感染病例已经在包括美国在内的全球30余个国家被诊断，昨天（2月1日），在美国被证实寨卡病毒可以通过性传播，这更增加了该病毒的危险性。
美中药源 - 疫苗，安全，疫苗监管 - 2018-07-22
2014 ACE 美国肥胖诊断和管理策略声明
2014年5月16日，在美国临床内分泌医师学会第23届科学年会（AACE2014）上，AACE和美国内分泌学会（ACE）联合发布肥胖诊断和管理的新“框架”，提出肥胖诊断定义应从“以体质指数（BMI）为中心
肥胖诊断和管理 - 2017-03-02
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