新药Xadago有望2017年上市美国
但该药在美国监管方面却并非一帆风顺,双方在去年3月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Xadago的上市申请,但遭到拒绝,FDA要求其提供有关Xadago潜在滥用的更多信息。
生物谷 - 帕金森,Xadago,safinamide,MAO-B抑制剂,左旋多巴 - 2016-09-14
史上最贵药遭美国FDA叫停
近日,诺华1448万一支的天价药因被美国FDA叫停,再次引发关注。10月30日,美国制药企业诺华公告指出,因一项动物实验引发安全担忧,FDA部分暂停了该公司对Zolgensma药物的临床试验。据华尔街日报报道,诺华宣布美国FDA部分暂停了用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的天价基因治疗药物Zolgensma(AVXS-101)鞘内给药(intrathecal)的临床试验。
健康时报网 - 1448万,FDA,最贵药 - 2019-11-14
中国的临床医疗技术和美国差距有多大?
导读:中美医学差距不在高精尖的技术,技术的差距很容易弥补,甚至很多手术操作中国的老师比美国老师做得好。提问:中国的临床医疗技术和美国差距有多大?哪些科室和美国差距很大?哪些科室比较接近?有超过美国的科室吗(中医除外)?回答:昨天在飞机上偶遇一起开会的人,谈及中美医学差距,大家意见有分歧,今日就以这个点简单谈谈医疗的许多弊病。
知乎 - 临床,医疗技术,美国 - 2017-01-02
告诉你美国住院医师值班多少小时
美国新的住院医师通用项目岗位需求,延续了四周以上平均每周80小时的工作时限,但对第一年的住院医师,值班时间许可从16小时延长至了24小时,第二年及以上年限住院医师仍受之前限制的制约。
健康界 - 美国住院医师 - 2017-06-08
Neurology:大约三成美国人曾梦游
5月15日,最新一期《神经病学》(Neurology)杂志发表了美国加利福尼亚州斯坦福睡眠流行病研究中心主任莫里斯·瓦永的一项研究发现,平均每三名美国人中就有一人曾经离床梦游。研究使用的一项调查数据显示,在美国15个州的1.6万名受访对象中,29%的人承认曾经梦游至少一次,将近3%的人承认梦游频率在每年一次至每月一次之间,1
参考消息网 - 神经,精神 - 2012-05-19
美国批准用于偏头痛预防的药物Aimovig
Amgen和Novartis的Aimovig已经成为第一个在美国获得监管许可的抗CGRP疗法,赢得了偏头痛预防的批准。
MedSci原创 - 偏头痛预防,Aimovig - 2018-05-20
中国创新药如何才能在美国取得商业成功
泽布替尼开创了中国原创新药境外上市的先河。随着国际化的理念日益深入人心,中国药企在海外加速开展越来越多的临床试验,相信在不远的将来,中国创新药在海外将进入收获期。
新康界 - 美国,创新药,商业成功 - 2020-11-04
Circulation:美国研发出面向公众的猝死模型
中国每年有54万人猝死,美国则有30多万猝死。如何预测猝死是个国际难题。厦门两位医生猝死,两位半马选手猝死。猝死问题再次敲响警钟。 美国一项研究近期则做出一个关于无心血管病的普通人群猝死的预测模型。
中国循环杂志 - 猝死 - 2016-12-12
美国专家:运动不足是最大的“流行病”
美国“运动是良医”咨询委员会主席罗伯特·萨利斯在20日-21日于北京召开的第四届全民健康生活方式大会上表示。据中国国家卫计委刚刚发布的数据显示,中国经常锻炼的成年人仅有18.7%。
中国新闻网 - 运动 - 2015-08-25
美国心内科医生是怎样炼成的?
在Medscape 2016 美国医生薪酬报告中,心内科以41万美元的平均年薪成为内科薪酬最高的专科。那么它究竟为什么能够如此傲视群雄?
夏可医学 - 心内科,医生 - 2017-02-27
手抄医学数据致美国每年损失超300亿
医疗设备中的医学数据导出是由护士完成,而这就是美国医疗错误中最常见的一种来源,导致美国的医疗健康系统损失300亿美金。该数据来源于一个非盈利医学研究组织——西方卫生研究所的一份调查。
生物谷 - 医学数据,医疗设备 - 2015-03-16
强生就Erdafitinib向美国FDA提交了新药申请
强生制药公司9月19日宣布,该公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),以寻求批准erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者和成纤维细胞生长因子受体(FGFR
MedSci原创 - Erdafitinib,新药申请,尿路上皮癌 - 2018-09-19
诺华关闭美国代文工厂并裁员525人
瑞士制药巨头诺华(Novartis)1月22日在一封电子邮件声明中称,计划关闭一家美国工厂并裁员约500人,该工厂生产降血压药代文(Diovan)。
生物探索 - 诺华,美国代文工厂 - 2014-01-25
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