做到这4点，让你的药品畅销基层！
据CMH数据显示，2016年，城市基层医疗市场规模高达867亿元，农村基层医疗市场规模667亿元，2016年与2015年相比，中成药口服制剂增长速度为6.9%。通过以上数据我们不难看出，基层是一个处在逢勃发展时期，又面临有待深入开发的市场。从2014年阿期利康等外企将市场视角密集下沉的到基层始，国内企业也纷纷试水基层，市场虽从数字上看着很不错，但最终表现并不尽如人意，尤以中成药为例，这是为什么
赛柏蓝 - 药品，畅销，基层 - 2017-11-06
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27
药品试验数据保护实施办法意见稿来了
为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，并于4月26日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予
生物探索 - 药品，试验，数据保护，实施办法，意见稿 - 2018-04-27
食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理
总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日 发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13
《隐秘的角落》中藏着哪些药品安全隐患？
其中女主人公本应服用治疗贫血的药物却误服了放在分装药盒中的降糖药品，最终在游泳期间发生低血糖溺水身亡的
健康界 - 药品，隐患，隐秘角落 - 2020-07-10
准确把握四种关系 确保药品质量安全
药品经营使用环节处于药品生命周期的末端，直接关系到用药的安全性、有效性，监管更加受到社会关注。市县监管部门该如何做好这一环节的监管呢？
中国医药报 - 药品，质量安全 - 2018-06-22
防止“救命药”短缺 广东拟实行短缺药品监测预警
记者丰西西报道：药品紧缺如何解决？如何确保药品供应服务安全高效？5月6日，广东省卫生健康委官网公布《广东省加强药品供应保障制度建设行动方案》（征求意见稿）（下称意见稿），5月9日前向社会征求意见。其中明确，将加强短缺药品预警应对，拟实行短缺药品监测预警、审核处置、清单管理制度，定期发布短缺药品清单并实行动态调整。对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业
金羊网 - 救命药，广东，短缺药品 - 2019-05-07
警惕：氟喹诺酮类药品的严重不良反应
目前临床广泛使用的氟喹诺酮类药品有左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、莫西沙星等。此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着氟喹诺酮类药品的大量应用，一些新的不良反应或一些不良反应新的发生特点逐渐被认识，国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题进行了分析和评估，并向广大医务人员和公众发布药品不良反应信息通报，以促进临床安全、合理使用氟喹诺酮类药品。
国家药品不良反应检测中 - 氟喹诺酮 - 2017-01-05
对比药品关联审评审批政策 明确法规趋向
2019年7月16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年 第56号，简称"正式稿"，下同），这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》（简称"征求意见稿"，下同）。
CPhI制药在线 - 药品关联审批，法规政策 - 2019-07-31
国家药监局优化药品审批事宜
为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现将有关事宜公告如下：一、进一步落实药品优先审评审批工作机制，对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下
国家药监局 - 救命药，药监局，审批 - 2018-05-23
青海出台全国首个药品目录调整方案 ！（附全文）
青海明确本次药品目录调整对国家药品目录中的限定支付范围不作调整，这就断了很多药企想在省级目录中调整不利于自己报销限制范围的路。
医药云端工作室 - 医保药物目录，青海 - 2017-05-09
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