4+7未中选药品降价清单公布
2月25日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发发布了《关于开展4+7 城市药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知》（以下简称《通知》）。
辽宁省药品和医用耗材集中采购网 - 医用耗材，辽宁，仿制药 - 2019-02-26
药品年度报告管理规定模板（2022年版）
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》
国家药品监督管理局官网 - 年度报告 - 2023-05-10
8知名药企宣布，27药品全国停止供货
昨日（5月11日），内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布甘肃成纪生物药业有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》。
赛柏蓝 - 药企，药品 - 2018-05-12
最新优先审评名单出炉，再添28个药品
今日（9月4日），国家食品药品监督管理总局药品审评中心（简称“CDE”）发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十二批）》，将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，根据公示名单，此次入选的28个药品，13个药品为仿制药上市，3个药品为新药临床，其余12个为新药上市，具体名单如下：
医谷 - 药品，评审，药品注册申请 - 2017-09-04
取消药品加成后 部分医院经营困难
药品零加成改变了医院的经济运行模式，政策框架已经形成，如何以最快的速度响应政策，同时又能兼顾医院发展，是摆在每位医院管理者面前的现实问题。从量到质的转变药品零加成后，医院发展面临的挑战主要有几个方面：其一，由过去单纯追求业务量增长到兼顾技术提升和关键疗效指标改善。过去7天～8天的收入能不能在3天～5天就
半月谈 - 药品加成，医院，经营 - 2017-11-30
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
2017 年 6 月 19 日下午 4 时，国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH，即国际人用药品注册技术协调会。
南方周末 - 国家食药总局，监管体系 - 2017-06-21
FDA“创新行动计划”促进药品研发与审评
Voice上发表了题为“ How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science”的文章，旨在推行“创新行动计划”，使公众尽快获益于安全有效的新药和新的医疗技术
CDE网站;凡默谷 - FDA，药品研发，药品评审 - 2017-09-08
国家药品集中采购北京等11城市试点
国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署
北京青年报 - 药品，集中采购，试点 - 2019-01-18
药品“以价换量”的数学和市场逻辑
4+7扩面后，有很多入围产品看好“以价换量”，希望达到总体利润不减或者少减。甚至，有部分药企还想通过大幅度降低产品价格来增加整体利润水平。但是这里面的市场逻辑和数学逻辑是大不相同的， 我们今天就来简单分析一下，与大家分享。
山谷居人 - 4+7，以量换价，药品降价 - 2019-10-14
取消药品加成 药事服务费谁买单
目前我国的医疗政策是用药品加成收入补偿医疗亏损和药事成本， 不仅增加了病人的经济负担， 而且也忽视了药学的价值， 影响了卫生事业的健康发展， 也不利于良好的医患关系。取消药品加成， 增设药事服务费等项目可以较好的改善“以药补医”的状况， 也可以形成合理用
药事管理 - 药事服务费 - 2019-02-20
化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品注册 - 2022-08-09
化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求
为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
CDE - 化学药品 - 2021-11-28
药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关文件的配套工作，做好药品注册管理相关工作，国家药品监督管理局组织修订了《药品注册申报资料基本要求（征求意见
NMPA - 药品注册，药品注册申报 - 2022-08-09
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