《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见反馈表
为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
药品标准管理办法 - 2022-12-21
SCI论文全攻略之选题与创新
SCI论文全攻略之选题与创新 一、先想先写最后做: 1. 做研究之前，必须想清楚：结果能不能发表？发表在哪里？ 2. 先把文章大框写好，空出数据，等做完实验填完空就可以发了；正所谓心中有沟壑！ 3.
SCI，期刊，论文 - 2009-02-24
药物临床依赖性研究技术指导原则（征求意见稿）
药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容，我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。为此，药审中心起草了《药物临床依赖性研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分具有药
CDE - 指导原则 - 2022-05-06
M4 模块一 行政文件和药品信息（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织修订了《M4 模块一 行政文件和药品信息（征求意见稿）》
NMPA - M4 模块 - 2022-08-09
罕见疾病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)
罕见疾病是发病率极低的一组疾病的统称,由于中国拥有庞大的人口基数，罕见疾病患者的绝对患病人数并不少，对社会、经济、医疗等多方面均存在不容忽视的影响，是严重的公共健康问题之一。当前大部分罕见疾病尚缺乏有
CDE - 罕见病 - 2021-10-15
医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）
为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理，完善医疗器械抽检工作的程序与要求，国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）进行了修订，形成《医疗器械质量抽查检验
NMPA - 医疗器械质量抽查 - 2022-08-09
药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）
为鼓励和引导企业在药物研发中合理制定研发策略，提高效率，规避风险，适时规范地开展药物相互作用研究，我中心组织起草了《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和
CDE - 药物相互作用 - 2020-09-15
药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）
为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异，评估不同亚组可能的获益-风险，更好的支持对亚组分析结果的解释，我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以
CDE - 指导原则，亚组分析 - 2020-09-01
药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）
按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见
CDE - 临床研究，指导原则 - 2021-09-17
药品网络销售禁止清单（征求意见稿）反馈意见表
为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》，现公开征求意见。
2022-11-10
冯兆东：SCI科研论文的正面效果
刚刚（2014-12-19）看到YFTan发表在科学网的“怎样（负面）评价SCI科研论文”的博文负面地触动了我经常在课堂上灌输给学生的理念，因此我“有情绪”地写起这篇“SCI科研论文的正面效果”的博文首先，作者一开头就说：“本博文论述的主要观点是讨论"追求SCI论文带来的弊端"。至于CI带来的好处，我不想浪费笔墨去详述”。我认为这不是要讲道理的架势。我觉得“讲道理”本身意味着：分析一件事物的
冯兆东博客 - SCI，冯兆东，论文 - 2014-12-20
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