国际共识声明: 临床试验的连续血糖监测和指标
针对糖尿病患者的新型医疗干预措施的随机对照试验和其他前瞻性临床研究，传统上都将HbA1c报告为HbA1c测试日期前3个月的平均血糖水平的测量。这一指标的使用突显了糖化血红蛋白与糖尿病并发症相对风险之间
Lancet Diabetes Endocrinol . 2023 Jan - 连续血糖监测 - 2023-08-10
中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药注册临床试验 - 2024-05-23
儿童过敏原皮肤点刺试验护理实践专家共识
对儿童过敏原皮肤点刺试验适用范围、适应证、禁忌证、操作步骤、结果判读、过敏反应的临床表现，以及皮肤点刺试验操作常见问题处理方法等形成共识。推荐儿童过敏原皮肤点刺试验适用于0～18岁人群，怀疑儿童对某种
中华护理杂志 - 过敏原皮肤点刺试验 - 2023-02-25
药物临床试验信息安全广东共识（2023年版）
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-03-30
化药复方药物临床试验技术指导原则
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25
药物临床试验多重性问题指导原则（试行）（2020年）
为了促进临床试验各相关方正确地认识临床试验中的多重性问题和相应的决策策略，并指导其采用恰当的策略与方法处理多重性问题，药审中心组织制定了《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
六分钟步行试验（6MWD）正常预计值
2021-04-17
FDA行业指南：将老年人纳入癌症临床试验
本指南提供了有关将老年患者纳入癌症治疗药物临床试验的建议。就本指南而言，老年人是指 65 岁及以上的人。具体而言，本指南包括建议在癌症临床试验中充分代表老年人，以便更好地评估该人群中抗癌药物的效益-风
FDA - 癌症 - 2022-03-15
ASCO癌症临床试验临床意义标准指南（2013年）
PostID=737 内容介绍： 新的ASCO推荐草案对未来胰腺癌、肺癌、乳腺癌以及结肠癌试验中出现所谓“有临床意义的结果”的设定提高了标准。由ASCO肿瘤研究委员会
癌症，临床试验 - 2016-06-08
由于 COVID-19 大流行和其他情有可原的情况而修改的试验方案和已完成试验报告指南：CONSERVE 2021 声明
重要性：情有可原的情况可能会触发随机试验的计划外变更，并引入方法学、伦理学、可行性和分析挑战，可能会损害研究结果的有效性。许多随机试验都要求针对 COVID-19 大流行做出改变，但报告此类修改的指南
JAMA . 2021 Jul 20;326(3):257-265. doi: 10.1001/jama.2021.9941. - 试验方案 - 2021-09-01
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