临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提,其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中,有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是,如果修订不够谨慎的话,就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来,对于制药公司和CRO公司而言,因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案,修订 - 2019-12-26
JACC:经导管二尖瓣修复的机构经验和临床结局
对于使用MitraClip的经导管二尖瓣修复,机构经验增加与手术成功率、手术时间和手术并发症的改善相关。
MedSci原创 - 经导管二尖瓣修复,机构经验,结局,MitraClip - 2019-07-25
机构改了,监管会放宽?看看这几个省发出的监管令……
历经多年的食药监管机构改革,迎来新的变化。根据3月13日公布的国务院机构改革方案,国家食品药品监督管理总局纳入全新组建的国家市场监督管理总局。
21世纪药店 - 机构,监管 - 2018-03-16
急性吸入毒性试验方法
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。本文为《急性吸入毒性试验方法》。
国家药品监督管理局官网 - 毒性试验 - 2024-03-25
北京和睦家医院开拓非公医疗机构外科发展新路径
在由于生育率下降导致的以妇儿为方向全面开花的非公医疗领域进入瓶颈时,北京和睦家医院外科团队为非公医疗机构的发展路径打开了新的突破口。对此,《健康界》记者对北京和睦家医院外科团队进行了采访,如下为内容详情:在由于生育率下降导致的以妇儿为方向全面开花的非公医疗领域进入瓶颈时,北京和睦家医院外科团队为非公医疗机构的发展路径打开了新的
美通社 - 北京和睦家医院,外科发展 - 2019-01-16
2019年国内临床试验年中报告,一致性评价BE试验占19%
随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台,临床试验的关注度不断提高。1.药物类别2019年上半年,CDE药物临床试验登记平台总共公示961个临床试验。2.国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主,2019年上半年总计47个国际多中心试验,大多都是3期试验,主要研究安全性和有效性。从药品来看,基本均为新
药智网 - 一致性评价 - 2019-07-17
重庆通报六起骗保案例 72家机构被解除定点协议
今日,记者从重庆市“打击欺诈骗保 维护基金安全”集中宣传月活动启动仪式上获悉,去年9月,重庆市医保局联合市公安局、市卫健委、市市场监管局等部门开展打击欺诈骗保专项行动,截至目前,重庆765家定点医药机构被暂停医保服务
人民网 - 骗保 - 2019-04-10
上海公立医疗机构患者满意度97.64%
近日,记者从上海市卫生健康委获悉,根据第三方调查显示,2019年上海市公立医疗机构门诊和住院病人的满意度和满意率总体处于较高水平:门诊和住院病人总体满意率分别为90.75%和97.64%。
文汇报 - 守护患者,公立医疗,满意度 - 2019-11-08
2019 JACC专家组建议:高灵敏肌钙蛋白检测机构转诊
高灵敏肌钙蛋白 (hs-cTn) I或 T的检测应用越来越普遍,hs-cTn分析在较低浓度下具有较高的分析精度,对心肌损伤具有较高敏感性,且允许在短时间内准确识别技改蛋白浓度微小变化。本文主要目的是促进常规cTn检查转向hs-cTn检测提供建议。
J Am Coll Cardiol. 2019 Mar 12;73(9):1059-1077. - :,高灵敏肌钙蛋白检测 - 2019-04-25
多家权威机构嘉宾助阵,2017Medtec中国展会议亮点揭晓
美通社 - 2017-07-28
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