药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局（EMA）针对Trogarzo™的GMP认证，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。
美通社 - 药明生物，生物制药 - 2019-03-20
央视报道，国产仿制药的不公正待遇，该结束了
和原研药疗效一模一样，价格便宜很多，极大缓解了患者的经济压力，就是这样的一个药，进医院销售却阻力重重！
赛柏蓝 - 国产仿制药，竞争 - 2018-05-09
仿制药格局将巨变 鲶鱼效应激活原研药研发
9月2日，E药经理人研究院发布了《仿制药质量与疗效一致性评价现状、问题及建议》《2018中国医药企业社会责任报告》《2018中国医药创新及热门研究领域报告》三份报告，助力医药产业转型升级。仿制药的“鲶鱼效用” 激活
健康界 - 仿制药，原研药，鲶鱼 - 2018-09-04
纳米类似药何去何从——再议原研药与仿制药的差异
近年来，为了提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，国家多次强调要促进仿制药的研发，认真落实一致性评价。全国合理用药监测办公室的孙忠实教授应邀分享了“再议原研药与仿制药的差异”主题演讲，从纳米药物的视角剖析了纳米类似药物研发面临的机遇与挑战。
肿瘤资讯 - 纳米类似药，原研药，仿制药 - 2018-05-31
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（食品药品监管总局公告2016年第51号）的有关要求申报仿制药注册申请
艾美仕 - FDA，中国仿制药 - 2016-06-21
诺华的依维莫司美国特批用于治疗癫痫相关的结节性硬化症
瑞士制药巨头诺华表示新一代的mTOR抑制剂--依维莫司的批准将会给这部分患者带来福音。
MedSci原创 - 结节性硬化症，依维莫司，mTOR抑制剂 - 2018-04-12
最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
近日，美国FDA批准了梯瓦制药（Teva）生产的防止版Truvada（主要含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯）上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV- 1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防，这也是目前Truvada首个上市的仿制药。
医谷 - Truvada - 2017-06-15
2019 立场声明：应用生物仿制药治疗炎症性肠病
生物仿制药目前已经成为IBD的一种治疗选择，本文主要总结当前关于生物仿制药的最新信息并就监管问题和临床应用提出立场声明。
网络 - 生物仿制药，炎症性肠病 - 2019-12-13
全球生物制药系列报告发布 癌症疫苗关注度攀升
6月11日，中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社联合发布了生物制药领域系列全球科技趋势报告，包括《融合蛋白药物研发态势分析报告》、《基因及细胞治疗研发态势分析报告》、《疫苗研发态势分析报告》、《抗体药物研发态势分析把报告》和《生物制药研发态势分析报告》，其中前三个报告是首次公开。
科学网 - 生物制药，癌症疫苗，关注度 - 2019-06-12
雅培制药将以最高4.95亿美元购俄罗斯药厂VEROPHARM
美国医疗保健企业雅培制药周二表示，将最多以4.95亿美元收购俄罗斯药厂Veropharm； 雅培制药在俄罗斯运营近40年，终于在俄罗斯有了自己的制药厂。据汤森路透数据，雅培制药收购案是菲利普莫里斯及日本烟草去年12月宣布收购
不详 - 制药，雅培 - 2014-06-26
绿叶制药旗下调脂药物血脂康正式获准在港注册上市
美通社 - 2017-12-05
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