美国前总统卡特脑部癌细胞消失，让世界再次聚焦PD-1/PD-L1重磅炸弹！
对神奇药物Keytruda的开发公司默沙东而言，这将是无价的代言！是最棒的圣诞礼物！2015年12月6日，美国各大主流媒体纷纷隆重报道，美国第39届总统吉米·卡特于6日发表声明说，医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后，没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤（melanoma）或新的癌细胞卡特总统1924年10月1日出生，1977到1981年间担任美国第39届总统，2002年获诺贝尔
MedSci原创 - PD-1，卡特 - 2015-12-07
J Natl Cancer Inst：FDA批准的抗癌新药 一半以上然并卵
抗癌新药上市一直是医药行业最为关注的问题之一。为了让新药尽快来到患者身边，美国食品和药物管理局（FDA）启动了优先审评与突破性疗法认定等一系列政策，加速这些新药上市的过程。近几年来，FDA的审批速度总体而言很快，可谓成绩斐然。然而，审批过快会不会出现浑水摸鱼的情况，导致没有很好的临床获益的药物也上市呢？
环球医学 - 抗癌新药 - 2018-06-07
FDA 指导文件：实施可接受的全长和简化的供体历史问卷和用于筛查血液和血液成分供体的随附材料
DHQ文件已经更新，以符合FDA目前对献血者资格的要求和建议。
FDA官网 - 血液成分供体 - 2023-05-30
2022年我国自主研发的小分子药物一览（含结构）
2022年，共有50多款新药在中国获批，其中包括16款1类新药。1类新药中有4个进口新药和12个国产新药。12个国产新药中，治疗性生物制品占4个，化学药6个
精准药物 - 甲苯磺酰胺注射液，盐酸托鲁地文拉法辛缓释片，林普利塞片 - 2023-01-11
京新药业与韩国B-PS公司达成合作，引进癫痫First in Class创新药
8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签
京新药业 - 癫痫，重型癫痫，癫痫病，京新药业 - 2021-08-27
证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
11月6日，国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候（简称证）是对疾病（泛指非健康）发展到一
新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07
Front Med (Lausanne) ：间质性肺疾病肺动脉高压的演变：过去、现在和未来
综述深入探讨了由间质性肺疾病引起的前毛细血管肺动脉高压的诊断、治疗现状及未来发展，特别关注了吸入曲前列醇的治疗效果，揭示了对这一疾病表型的临床方法发生的范式变化。
MedSci原创 - 间质性肺疾病肺动脉高压 - 2024-02-02
NMPA：安进公司地舒单抗在国内有条件获批
国家药品监督管理局官方发布消息显示，安进公司（AMGN.US）开发的地舒单抗注射液的进口注册申请目前已在国内有条件获批。这也意味着，目前国内上市的单抗类产品总数已达到26个。而第一批临床急需境外新药名
安进 - 地舒单抗，安进 - 2020-06-09
欧盟授予CM-101治疗原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格
原发性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis, PSC）是一种不明病因的慢性进展性疾病，其特征是肝内和/或肝外胆道系统内中型和大型胆管发生炎症、纤维化及狭窄。英国一
MedSci原创 - 原发性硬化性胆管炎，CM-101 - 2020-08-31
PD-1肿瘤免疫治疗的战国时代，谁能胜出？
PD-1单抗作为增强T细胞免疫功能的基础用药，成为各大公司研发必争之地。市场可能认为未来能上市的PD-1单抗会有很多，但我们认为PD-1单抗未来的赢家和行业参与者并不会太多，先发优势会比较明显，后来者必须寻求差异化的临床价值才有可能分羹，可能更多会在联合用药环节寻求新突破。后发劣势主要体现在以下几方面： 1）差异化成本高+资源缺乏：一方面，PD-1单药有效的适应症有限，后来者要寻求差异化
兴证医药健康 - PD-1，肿瘤免疫 - 2018-08-12
进口凶猛，国产药将受冲击
昨日（5月23日），国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。
赛柏蓝 - 进口药，国产药 - 2018-05-24
JAMA Neurology ： 新型抗癫痫药物，是否增加患者自杀风险？
目前没有证据表明本研究中评估的5种ASMs会增加癫痫病人的自杀性并值得发出自杀性等级警告。
MedSci原创 - 癫痫 - 2021-08-30
Iksuda Therapeutics与LegoChem Biosciences签署Her2抗体药物偶联物项目许可协议以深化临床产品线
LCB专注于运用其专有药物发现技术开发下一代新型治疗药物。
网络 - 临床试验，药物 - 2022-01-12
美国临床试验数据库（ClinicalTrials）注册流程与填写要求
临床试验注册制度,指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息,并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的 透明度、减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度,已成为当今临床试验发展的主流趋势[1-2]。 我国中医药领域对临床试验注册的重视程度和实践情况不容乐观,以美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)
中国中医药信息杂志 - 临床试验，注册 - 2014-03-03
为您找到相关结果约500个
