抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则
随着抗肿瘤药物研发的进展，越来越多的研究表明，一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群，还可以与不同作用机制的药物联合。药品说明书是药品安全性信息最主要的载体，是指导安全、合理使用药品的重
国家药监局药审中心 - 抗肿瘤药物 - 2022-04-22
化学原料药受理审查指南（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学原料药 - 2023-07-09
2020 SOGC临床实践指南：前置胎盘的诊断和管理（No.402）
2020年6月，加拿大妇产科医生协会(SOGC)发布了前置胎盘的诊断和管理指南，本文主要用于替代2007年发布的第189号文件。主要目的是总结当前最新证据并诊断前置胎盘的诊断，分类以及管理提供指导建议
J Obstet Gynaecol Can . 2020 Jul;42(7):906-917.e1. - 前置胎盘 - 2020-07-14
2020 IDSA/AAN/ACR临床实践指南：莱姆病的预防、诊断和治疗
2020年11月，美国感染病学会(IDSA)联合美国神经病学学会(AAN)、美国风湿病学会(ACR)共同发布了莱姆病的预防、诊断和治疗指南。本文为2020年版莱姆病的预防、诊断和治疗指南的推荐总结，全
Arthritis Rheumatol . 2020 Nov 29. - 莱姆病 - 2020-12-19
2022 JBCS 临床实践指南：乳腺癌流行病学和预防
我们总结了最新的 2022 年版《JBCS 乳腺癌流行病学和预防临床实践指南》，我们相信该指南将为日本和海外的患者和医生提供有用的信息。
Breast Cancer - 乳腺癌 - 2024-01-27
ACR、Kwak与中国TI-RADS超声诊断分类标准在甲状腺结节风险评估中的应用解读
甲状腺影像学报告与数据系统（thyroid imaging reporting and data system,TI-RADS）是根据超声影像学特征对甲状腺结节恶性风险进行分层的参考依据。
肿瘤 - ACR，甲状腺结节，Kwak，TI-RADS超声诊断 - 2022-12-26
主题图文-常用的血糖监测方法
大量循证医学证据充分证明控制血糖可有效降低糖尿病并发症的发生风险。血糖监测已成为现代糖尿病治疗“五驾马车”的重要组成部，是进行糖尿病管理的有效手段。被学术界誉为自胰岛素发现后糖
2022-06-22
中国泌尿男生殖系肿瘤手术后随访方案专家共识
手术后随访是肿瘤治疗全程管理中的重要组成部分。手术后随访可以及时发现相关并发症，使患者得到及时救治。随访也是早期发现肿瘤复发的重要手段。对于很多肿瘤，即使发生复发，通过及时的辅助治疗，一些患者依然是可
现代泌尿外科杂志.2021.26(5):369-375. - 术后随访 - 2021-06-18
新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02
抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则（2020年）
为鼓励抗肿瘤创新药研发，进一步规范抗肿瘤药联合用药临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则
为切实鼓励创新，保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验，帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床
CDE - 单臂试验 - 2020-12-07
急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范急性淋巴细胞白血病药物临床试验中微小残留病检测的应用提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则
年龄相关性黄斑变性（AMD）是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求，该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则（2020年）
为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范新药上市申请安全性资料，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02
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