中国新药注册临床试验进展年度报告 （2023年）
国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药注册临床试验 - 2024-05-23
儿童过敏原皮肤点刺试验护理实践专家共识
对儿童过敏原皮肤点刺试验适用范围、适应证、禁忌证、操作步骤、结果判读、过敏反应的临床表现，以及皮肤点刺试验操作常见问题处理方法等形成共识。推荐儿童过敏原皮肤点刺试验适用于0～18岁人群，怀疑儿童对某种
中华护理杂志 - 过敏原皮肤点刺试验 - 2023-02-25
柳叶刀：世界最新疟疾疫苗最终试验结果
据柳叶刀发表的最终试验数据表明，首个进入三期临床试验的候选疟疾疫苗(RTS,S/AS01)在接种后对4岁以上非洲儿童部分有效。结果提示，特别是在高流行区域，该疫苗可以预防大量临床疟疾病例的发生。
cmt - 2015-04-28
JCEM：有效男性避孕药因副作用停止试验
图片来源：WestEnd61/REX/Shutterstock 一种注射性男性避孕药在一项试验中显现出近100%的有效性，该项试验涉及320名男性。在长达1年的试验中，这些注射在近96%的夫妻中显示出有效性。然而，研究人员表示需要进一步的研究解决其副作用，包括抑郁以及其他情绪紊乱、肌肉疼痛、痤疮粉刺
科学网 www.sciencenet.c - 避孕药，男性 - 2016-11-03
德国Medigene发布RhuDex临床配方试验积极性结果
6月21日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，RhuDex临床配方试验获积极性结果，公司将继续开展RhuDex优化口服配方用于治疗自身免疫性疾病的进一步临床研究。Medigene称，临床试验达到了所有终末点。基于其试验结果，RhuDex可以Gelucire为载体的配方形式给药。 Medigene指出，公司计划于在2012年
生物谷 - 新药，FDA，RhuDex，Medigene - 2012-06-23
药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验期间方案变更 - 2022-06-24
口服胰岛素即将展开中国区临床试验
可能让关于口服胰岛素的讨论迎来历史性节点：近日，合肥天麦生物和以色列Oramed医药公司共同宣布，胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将展开中国地区临床试验
搜狐医药 - 糖尿病，口服胰岛素，临床试验 - 2019-03-29
新型艾滋病疫苗首次进行人体试验
一种新型艾滋病疫苗的试验将在美国进行，该疫苗由Robert Gallo在过去15年中研发而成，而他正是1984年首次证明HIV会引发艾滋病的科学家。试验一阶段将包含60名志愿者，他们将仅仅测试一下疫苗的安全性和免疫反应，因此我们暂时无法得知它是否比过去30年来进行试验的其他100多种艾滋病疫苗有效。
煎蛋网 - 艾滋病，疫苗，人体试验 - 2015-10-15
FDA行业指南：将老年人纳入癌症临床试验
本指南提供了有关将老年患者纳入癌症治疗药物临床试验的建议。就本指南而言，老年人是指 65 岁及以上的人。具体而言，本指南包括建议在癌症临床试验中充分代表老年人，以便更好地评估该人群中抗癌药物的效益-风
FDA - 癌症 - 2022-03-15
日本开始高效治疗乳腺癌的临床试验
一位日本癌症专家Karasawa上周三表示，她已经开始了世界上第一个强大的、非手术的、短期的放射治疗乳腺癌的临床试验。 放射肿瘤学家和乳腺癌专家唐泽久美子说，放射医学综合研究所已经开始试验“重离子放射疗法”，它可以发出精确离子束，准确靶向恶性肿瘤细胞。
医学论坛网 - 乳腺癌，放射，试验 - 2013-05-27
胡大一：阴性临床试验—坠落粪坑的珍珠
2013年伊始，J Watch杂志选出对临床实践最具重要性的心脏病学新闻事件，并发布2012年度10项重要研究。值得关注的是其中8项临床研究的结果为阴性。*主动脉内球囊反搏不降低急性心肌梗死伴心原性休克患者的死亡率；*对无心房颤动的心力衰竭患者，华法林不比阿司匹林疗效更好；*不明原因卒中后行卵圆孔未闭封堵无临床获益；*血小板功能测试指导治疗不改善支架置入患者临床预后；*射频消融作为阵发性心房颤动的
网络 - 临床试验，结果，阴性，阳性 - 2014-06-11
由于 COVID-19 大流行和其他情有可原的情况而修改的试验方案和已完成试验报告指南：CONSERVE 2021 声明
重要性：情有可原的情况可能会触发随机试验的计划外变更，并引入方法学、伦理学、可行性和分析挑战，可能会损害研究结果的有效性。许多随机试验都要求针对 COVID-19 大流行做出改变，但报告此类修改的指南
JAMA . 2021 Jul 20;326(3):257-265. doi: 10.1001/jama.2021.9941. - 试验方案 - 2021-09-01
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