药品标准管理办法(征求意见稿)意见
为进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-05-07
中国新药上市申请,阿斯利康宣布用于治疗非小细胞肺癌的沃利替尼获得优先审评
中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。
MedSci - 2020-07-29
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
2017 年 6 月 19 日下午 4 时,国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH,即国际人用药品注册技术协调会。
南方周末 - 国家食药总局,监管体系 - 2017-06-21
浅谈英国脱欧之后遗症——药品短缺
日前,距离英国脱欧的最后期限2019年3月29日也就半年左右的时间,英国与欧盟的脱欧谈判正如火如荼的进行中,最终是否会达成协议或造成无协议脱盟局面,双方都在作积极的努力。
新浪医药 - 英国,脱欧,药品短缺 - 2018-09-30
药品从申报到实验,最多60天
在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验。
国家药监局 - 药品,申报,实验 - 2018-07-28
新旧《药品管理法》完整对比 (上)
2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号信封上请注明药品管理法修订草案征求意见)。征求意见截
网络 - 药品管理法 - 2019-08-29
FDA 指南:长效局部麻醉药品的开发
美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名为“开发具有延长作用持续时间的局部麻醉药物产品”的行业指南草案。
FDA - 长效局部麻醉药品 - 2023-03-25
大调查:你怎么处理过期药品?
家庭过期药品已被明确列入《国家危险废物名录》,但长期以来,家庭过期药品一直都没有专门的回收和处理渠道,很多人都是直接扔掉。广药集团发布的《中国家庭过期药品回收白皮书》披露,我国80%以上的家庭没有定期清理药箱的习惯,全国一年产生家庭过期药品约1.5万吨。
中国青年报 - 调查,处理,过期,药品 - 2018-07-07
人民时评:过期药品需要妥善处置
你家中有过期药品吗?近日有媒体报道,家庭过期药品处置面临难题,相关药品面临无人回收、无处回收、难以回收的局面。记者调查发现,长期以来,大量过期药并没有经过专门回收和处理,而是跟普通生活垃圾一样被丢弃。
人民日报 - 过期药品,处置 - 2018-04-26
震惊,71万种药品底价被曝露!
降药价网的药品价格号称是公布了药品出厂价的,药品总数显示有713800种。在接受采访时,降药价网网的创始人更是宣称,从2011年创办网站之初时仅收录10000多种药品价格,到现在药品信息多达70多万条,加上医疗器械数据库里的30多万条信息,目前他共掌握100多万
赛柏蓝 - 药品底价 - 2015-03-25
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,药审中
CDE - 药品 - 2021-06-27
为您找到相关结果约500个