氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息
为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液等药品(见附件)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
国家药品监督管理局官网 - 氟马西尼 - 2024-06-03
第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03
欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可并给出了这些建议
欧洲药品管理局(EMA)发布信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可
EMA网站 - 羟乙基淀粉注射液,脓毒血症 - 2018-10-17
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17
PRS:丹参注射液可以促进人脂肪干细胞的成脂分化吗?
该研究结果表明丹参注射液对脂肪干细胞体外成脂有积极作用,但4种亲水性成分对脂肪干细胞成脂和细胞活力的影响尚不明确。
MedSci原创 - 脂肪干细胞,自体脂肪移植,自体脂肪移植隆乳,注射整容 - 2021-03-12
喜炎平注射液被叫停,国家食药总局还能做些什么?
2017年9月23日国家食品药品监督管理总局网站发文,叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出,迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看?
医学界智库 - 喜炎平,食品药品安全 - 2017-09-26
FDA批准Gadavist注射液作为心脏磁共振(MR)成像的造影剂
拜耳公司近日宣布,美国FDA了批准Gadavist®(钆布醇)注射液用于心脏磁共振(MR)成像,以评估已知或疑似具有心肌灌注和冠状动脉疾病(CAD)的成人患者。
MedSci原创 - 心脏磁共振,Gadavist,造影剂 - 2019-07-16
国家药监局修订药品说明书:肿节风注射液禁止静脉给药!
关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告(2018年第100号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)现将有关事项公告如下:一、所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件1—3),
国家药监局微信公众号 - 药品,说明书,国家药监局 - 2019-01-05
J Ethnopharmacol:中成药艾迪注射液治疗癌症的系统评价和荟萃分析
艾迪注射液是国家食品药品监督管理局批准的中草药注射剂之一,也是中国癌症治疗领域最具竞争力的产品。它由斑蝥、黄芪、人参和刺五加的提取物组成。
MedSci原创 - 中成药,系统评价,癌症护理,艾迪注射液,AMSTAR2 - 2022-03-17
苑东生物「格隆溴铵注射液」即将第2家获批
10月14日,苑东生物3类仿制药格隆溴铵注射液上市申请进入「在审批」阶段,有望于近期正式获批,成为国内继恒瑞医药之后第2家该药品获批厂家。
医药魔方 - 格隆溴铵,苑东生物 - 2020-10-15
盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 多柔比星 - 2024-02-15
依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 依托咪酯中长链脂肪乳注射液 - 2024-05-16
帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13
醒脑静注射液急危重病(症)救治中临床应用专家共识
急危重病(症)是指发病急骤、病情危重、进展迅速、预后往往不佳的某种严重疾病。急危重病(症)的诊治涵盖院前急救、院内救治、手术治疗以及重症监护等一系列过程。 为了进一步规范急危重病(症)诊疗,提高临床医务工作者,尤其是广大基层医务工作者的诊治水平,做好急危重病(症)治疗中醒脑静的临床应用,中国研究型医院卫生应急学专业委员会、中国西医结合学会灾害医学专业委员会从临床实践出发,结合临床循证学证据,综合治
中国急救医学.2018.38(11):932-936. - 醒脑静注射液,急危重病,临床应用 - 2018-11-26
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