FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-22
欧盟授权阿斯利康的COVID-19疫苗AZD1222
本周五,欧盟委员会授予阿斯利康和牛津大学COVID-19疫苗AZD1222有条件销售许可,适用于18岁及18岁以上的人群。
MedSci原创 - COVID-19疫苗,AZD1222 - 2021-01-30
FDA授予阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi优先审查
阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充生物制剂许可申请(sBLA),并为其靶向程序性的死亡-配体1(PD-L1)单克隆抗体Imfinzi(durvalumab
MedSci原创 - FDA,阿斯利康,PD-L1单抗,Imfinzi,优先审查 - 2019-12-02
Advaxis的axalimogene filolisbac与阿斯利康Imfinzi的联合研究取得进展
Advaxis于2018年7月13日表示,FDA批准了一项I/II期临床研究,该研究联合了阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)与Advaxis的axalimogene filolisbac治疗晚期Durvalumab是阿斯利康旗下的一款抗PD-L1单抗药物,用于膀胱癌、肺癌等多种癌症的治疗。
MedSci原创 - Advaxis,Imfinzi,宫颈癌 - 2018-07-16
阿斯利康的Tagrisso在美国被批准作为NSCLC的辅助疗法
FDA允许Tagrisso(osimertinib)治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
MedSci原创 - NSCLC,阿斯利康,非小细胞肺癌(NSCLC),Tagrisso - 2020-12-19
阿斯利康$21亿交易COPD复方药Duaklir Genuair获欧盟批准
阿斯利康(AZN)近日宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)复方新药Duaklir Genuair(阿地溴铵/富马酸福莫特罗,340/12 mcg)获得欧盟批准,用作一种维持性支气管扩张剂,以减轻COPD成人患者的疾病症状该药是阿斯利康21亿美元收购西班牙Almirall公司呼吸系统业务的一部分。今年9月,尽管收购交易尚未完成,Duaklir Genuair在审批方面却获得了欧盟CHMP建议批准的积极
生物谷 - 阿斯利康,复方药 - 2014-11-27
阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi欧洲获批用于治疗局部晚期且不可切除的非小细胞肺癌
阿斯利康(AZ)的Imfinzi被欧洲批准用于治疗局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)。
MedSci原创 - PD-L1单抗,Imfinzi,NSCLC - 2018-09-25
阿斯利康和Advaxis合作开发免疫肿瘤学组合疗法
阿斯利康(AZN)7月22日宣布,旗下全球生物制剂研发部门MedImmune公司已与美国生物技术公司Advaxis达成一项临床试验合作,启动一项I/II期免疫治疗研究,评估MedImmune公司实验性抗
生物谷 - 免疫肿瘤学,组合疗法 - 2014-07-24
辉瑞收购出价增至1060亿美金,阿斯利康再拒!
5月2日(星期五),辉瑞( 纽交所 :pfizer)和英国制药商阿斯利康(NYSE:股市)再次回到谈判桌上,辉瑞此次将并购价提升至1060亿美金。但是阿斯利康董事会发表申明已回绝美国同业辉瑞 提高至1,060亿美元的收购提案,并表示辉瑞的最新出价低估阿斯利康价值。在刚刚爆出不久的辉瑞将以1000亿美金并购阿斯利康的消息后,这是阿斯利康今年来第三次拒绝了辉瑞递来的橄榄枝。 阿斯利康董事长Leif
新康界 - 辉瑞,阿斯利康 - 2014-05-04
阿斯利康抗癌药olaparib上市之路坎坷不平
最近辉瑞报价收购阿斯利康的消息在生物医药领域引起巨大反响,而阿斯利康公司反对收购的一项重要武器就是其正处于报批过程中的治疗卵巢癌药物olaparib。阿斯利康公司以此说服投资者,公司有能力独自研制重大药物。阿斯利康CEO Pascal Soriot对这一药物寄予厚望,表示一旦上市其销售额最高可达20亿美元。然而FDA的专家并不像他如此乐观。
生物谷 - 抗癌药,阿斯利康 - 2014-06-25
阿斯利康甲状腺癌新药Caprelsa获欧盟EMEA批准上市
近日,阿斯利康的治疗甲状腺髓样癌的新药Caprelsa获得欧洲委员会的批准,这种新药是一种口服的激酶抑制剂,是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌(medullary thyroid cancer,MTC)的有效的药物
MedSci原创 - 阿斯利康,甲状腺癌,Caprelsa - 2012-02-25
阿斯利康41亿美元打包收购BMS糖尿病产品
12月19日,最新消息传来:阿斯利康拟出价41亿美元收购BMS的这一项业务。原本,还有一位买家被看好——默克雪兰诺,因为其今年三月刚跟BMS达成在华推广格华止协议。
生物探索 - 阿斯利康,糖尿病产品 - 2013-12-23
阿斯利康开展司美替尼用于NSCLC的III期临床研究
阿斯利康已开始进行旗下MEK抑制剂司美替尼(Selumetinib)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的后期临床试验。这款药物正被试验与多西他赛合并用药作为二线治疗用于KRAS突变阳性的NSCLC肿瘤,该疾病是与不良预后有关的肺癌的一种亚型,目前其治疗选择有限。这项临床试验(SELECT-1)是在该类患者人群中进行的最大的前瞻性研究,阿斯利康希望这项试验能证明该联合用药方案比单纯的化疗效果
DXY - 阿斯利康,司美替尼,NSCLC - 2013-10-24
为您找到相关结果约500个