仿制药的未来在何方？
前不久，辉瑞普强和迈兰官宣在一起，表面上是仿制药巨头的一项超级并购，但其背后也透露着仿制药行业持续不断的动荡。
PharmaInnovation - 仿制药，原研药 - 2019-09-29
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（制剂）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
药企遇上事儿了！不太好说…
4月26日，发布关于《佛山市公立医疗机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》征求公众意见的反馈显示，共收集45份反馈，采纳其中13条意见（包括部分采纳），未采纳意见12条。
赛柏蓝 - 一致性评价，药企 - 2018-04-30
官方发文：未过一致性评价，注销批文！
11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。
赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药，注销 - 2018-11-07
国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越
新华社 - 国办，仿制药，政策 - 2018-04-03
企业如是说：一致性评价难在哪？
2016年5月26日，国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（以下简称《公告》），对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）工作进行部署，这标志着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。其实在今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价
健康点 - 基因治疗 - 2016-06-12
12部委发文，促进仿制药供应保障
12月29日，卫健委官网发布文件《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》（以下简称“通知”）。
赛柏蓝综合整理 - 仿制药，供应保障，卫健委 - 2018-12-31
这条热议政策，国家卫健委半年后要考核！
“4+7城市药品集中采购”落地，在25个拟中选药品中，仿制药共有22个，占比88%。这一结果足以显示国家对于仿制药产业的鼓励。
健康界 - 政策，考核 - 2018-12-31
国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药管理新政四大看点
近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。
新华社 - 仿制药管理，政策解读，制药强国 - 2018-04-04
过了一致性就能替代原研？！哪有那么简单！
7月13日，在由青海济民可信华鑫医药有限公司主办的“2018青海医药工商业发展论坛”上，青海省卫计委药械药政处副处长张勇说到，仿制药通过一致性评价，并不意味着其就可以和原研药巅峰对决，一致性评价只是我国药企的补课
赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药 - 2018-07-14
中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价
10月8日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
赛柏蓝 - 注射剂审批，药品医疗器械，新规 - 2017-10-09
十九大报告为医药企业带来的那些利好
18日，中国共产党第十九次全国代表大会正式开幕。会上，题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，有多个部分涉及医药产业领域，笔者着重从各个方面，对相关涉及内容进行简析，供大家参考。1、原文：坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板，优化存量资源配置，扩大优质增量供给，实现供需动态平衡。—— 深化供给侧结构性改革解读：总体来看，去除大量的、无效的文号是关键因素。其
新浪医药新闻 - 十九大，医药企业 - 2017-10-20
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