国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07

修订版《药物临床试验质量管理规范》将于2020年7月1日正式实施

附件见下：

NMPA - 质量管理规范，药物临床试验质量管理规范 - 2020-04-27