证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
11月6日,国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候(简称证)是对疾病(泛指非健康)发展到一
新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07
糖尿病治疗失败实际上可能是不遵守指导原则
根据9月15日在《Diabetes Care》网站上发表的一项研究,显性糖尿病治疗失败实际上可能归因于对指导方案的遵守较差。来自波士顿儿童医院的Yi-Ju Tseng博士和他的同事对Aetna报道的52544名无法确认的患者资料进行了回顾分析,这些患者均有两名医生的诊断声明或2型糖尿病的住院治疗记录 (2010年至2015年研究人员发现,22,656例二线治疗患者中,仅有8.2%(1,875例
MedSci原创 - 糖尿病,指导原则 - 2017-09-24
Ann Intern Med:糖尿病福利:2型糖尿病治疗新的临床实践指导方针
根据10月23日在《内科医学年鉴》(Annals of Internal Medicine)上发表的临床实践指导方针的总结,2型糖尿病的管理应该包括共同决策,患者应该提供个性化的糖尿病自我管理教育和血糖管理计划
Medicalxpress - 2型糖尿病,临床实践,指导方针, - 2017-10-27
治疗2型糖尿病 Ionis新药2期临床良好
Ionis Pharmaceuticals公司公布了在研新药IONIS-GCGR在2期临床试验中治疗2型糖尿病患者的积极数据。在本研究中,经IONIS-GCGR治疗26周后,采用稳定最大剂量二甲双胍治疗的2型糖尿病患者血红蛋白A1c(HbA1c)和其他葡萄糖控制测量指标出现了持续稳定的显着改善。IONIS-GCGR是被设计用于减少胰高血糖素受体(GCGR)产生的第2+代反义RNA药物。胰高
药明康德 - 药明康德,转化医学 - 2017-01-06
Am J Transl Res:中药足浴加中药汤剂治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效
评价中药足浴加中药汤剂治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。
MedSci原创 - 糖尿病周围神经病变,中药汤剂,中药足浴 - 2023-05-18
J Ethnopharmacol:补肾活血中药治疗糖尿病视网膜病变的药理研究综述
通过文献研究,深入了解糖尿病视网膜病变(DR)的发病机制,同时通过补肾活血类中药的传统应用分析、现代药理学研究和网络药理学分析,全面综述补肾活血类中药治疗DR的疗效和优势。
MedSci原创 - 网络药理学,补肾活血中药 - 2024-04-07
抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床研究。
中科院之声 - 糖尿病,欣格列汀,临床 - 2018-01-11
2型糖尿病短期胰岛素强化治疗临床专家指导意见
胰岛素强化治疗是强化血糖控制的重要方法之一。临床上,伴有明显的高血糖症状的新诊断2型糖尿病(type 2 diabetes,T2DM)患者,或者已诊断为T2DM、使用两种或两种以上口服降糖药联合治疗3个月以上血糖仍明显升高[糖化血红蛋白(hemoglobinA1c,HbA1c)>9.0%],以及已经起始胰岛素治疗且经过充分的剂量调整血糖仍未达标(HbA1c>7.0%)的T2DM患者,往往需要进行
药品评价.2017,14(9):5-13 - 2型糖尿病,短期胰岛素强化治疗 - 2017-08-27
J Biol Chem:研究者开发出治疗II型糖尿病的新药
治疗II型糖尿病的药物可以促使体重增加、骨折以及心血管疾病,但是近日,来自美国华盛顿大学医学院的研究者研究表明,一种研究药物的使用可以导致小鼠增加对胰岛素的敏感性,而没有任何副作用。这项研究刊登在了国际杂志Journal of Biological Chemistry上,新研究将为治疗胰岛素耐受性以及糖尿病提供新的分子靶点。当前的糖尿病用药可以激活一种受体,进而提高对胰岛素的敏感性,但是也会有
生物谷 - 研究 - 2012-06-09
2型糖尿病起始胰岛素后方案转换的临床指导建议
2型糖尿病(T2DM)的治疗是一个长期的过程。新诊断患者大多可在生活方式干预的基础上,起始口服降糖药物(oral antidiabetic agents,OADs)治疗;如有显著临床症状且血糖明显升高,则可给予短期胰岛素强化治疗。新诊断患者给予胰岛素强化治疗解除高糖毒性后,胰岛β细胞功能可能部分恢复,再根据患者病情给予个体化治疗方案。
中华糖尿病杂志,2018,10(2) : - 2型糖尿病,胰岛素 - 2018-04-29
Blood:治疗慢性疾病和糖尿病伤口的新药物
大学开发出了一个独特的新药物,该药物可以启动和加快糖尿病和其他慢性疾病的伤口愈合。这一药物是经过几年的实验研究而获得成功的,目前正准备进行临床试验。研究人员证实纤维蛋白溶酶原是一个触发炎症反应的启动和加速伤口愈合的关键调节因子,相关研究论文发表在Blood杂志上。 纤溶酶是一个众所周知的血浆蛋白,主要在肝脏中产生,在所有体液中都存在。Ume?研究人员现在重新评估纤溶酶的作用,揭
生物谷 - 糖尿病 - 2012-05-29
Cell:科学家发现治疗2型糖尿病的新药
3月23日Cell上刊登的一篇文章报道了科学家发现了一系列化合物可以治疗2型糖尿病。新化合物通过乙酰化PGC-1α起作用,降低糖尿病模型动物血液中的血糖水平显著改善它们的健康。
生物探索 - 糖尿病,新药 - 2017-03-29
各类疾病治疗领域的临床研究指导原则(下载)
偏头痛治疗药物临床研究指导原则.pdf 血脂调节药物临床评价技术指导原则.pdf Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则.pdf 预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.pdf 已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求.pdf 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.pdf 已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则.pdf 抗癫痫药物临床研究指导原则(成
MedSci原创 - 临床研究 - 2012-05-30
干细胞治疗糖尿病临床研究进展
作者:南京大学医学院附属鼓楼医院 朱大龙 陈丽,山东大学齐鲁医院 李莉蓉 研究背景 据国际糖尿病联合会(the International Diabetes Federation,IDF)报道,目前全球糖尿病发病率为7%,也即,全球已有近2.5亿糖尿病患者。而伴随人口老龄化、生活方式的改变以及肥胖发生率的增加,2025年全球糖尿病患者人数将升至3.8亿。其中,亚洲与南美地区糖尿病发病率
干细胞,糖尿病 - 2011-04-04
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