厉害了！国民“神药”板蓝根颗粒被英国官方批准上市，中药国际化再下一城
香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。
医药魔方数据 - 神药，板蓝根，颗粒，英国，中药，上市 - 2017-08-17
2018年版国家基本药物目录正式印发，替格瑞洛、达比加群和利伐沙班等心血管新药物入围
日前，国家卫生健康委员会官网发布了关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知，通知提到经国务院医改领导小组审核，报请国务院常务会议审议通过，现正式印发《国家基本药物目录（2018年版）》，自2018年11月1日起施行。
中国循环杂志 - 国家基本药物目录，替格瑞洛，达比加群，利伐沙班，心血管新药物 - 2018-10-28
阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域践行中国承诺
昨日，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。昨日，阿斯利康中国宣布与绿
美通社 - 阿斯利康，绿叶制药 - 2019-01-17
总理开会，这些药被点名
今天（1月22日），中国政府网发布消息，总理就慢性病药品、疫苗问题提出要求。 就疫苗问题，总理要求，“在疫苗问题上必须向人民群众作出保证：要严格监管，绝不能再发生接种过期失效疫苗的问题。”针对慢性比用药，总理说“今年要争取在重点慢性病药品价格上有明显降幅，让患者有切实感受。”
中国政府网 - 开会，点名，慢性病用药 - 2019-01-23
步长制药否认丹红注射液不良反应 但岔路口的中成药企业向何处去？
“经公司自查，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。”面对媒体对自家中药注射液不断的质疑，此前步长制药一直未有发声，但面对上交所详细的审核问询函，5月21日晚，步长制药终于不得不给出了一个明确的回复。不过，尽管对质量问题保持信心，步长制药也不得不承认：中药注射剂部分产品所对应的参保人群范围缩小、医保支付比例下调、被多个省市纳入了辅助与重点监控用药目录，造成了丹红注射液年销售量、医
健康界 - 医学人文 - 2019-05-23
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
专访丨廖秦平教授：VVC患者迎重磅新药，疾病控制率高达66.88%！
近日，妇产科在线有幸邀请到了SHR8008-302主要研究者、北京清华长庚医院廖秦平教授，就研究的背景、设计亮点、重要结果及临床意义等方面进行分享。
妇产科在线 - 外阴阴道假丝酵母菌病 - 2023-06-22
7款仿制药通过一致性评价！2款注射剂为国内首家
11月2日，国家药监局官网显示，7款仿制药于近日通过一致性评价，包括4款注射剂，分别为注射用艾司奥美拉唑钠（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑钠（奥赛康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、
医药魔方 - 仿制药，一致性评价，注射剂 - 2020-11-03
中医药国际化发展论坛在京举办
论坛期间，阿斯利康与绿叶制药签署新一轮战略合作备忘录，正式宣布达成关于建立中成药血脂康胶囊在中国以外市场的战略合作意向，加速推动血脂康的国际化进程，让中医药走向世界
美通社 - 中医药，阿斯利康 - 2019-03-25
FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA
阿斯利康（AstraZeneca）9月18日宣布，FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请（NDA），同时指定该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2014年5月5日。Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-22
我国首个治疗性药品地奥心血康胶囊获准欧盟注册上市
4月18日下午，中国科学院在北京人民大会堂举行新闻发布会宣布，其旗下成都地奥制药集团有限公司(地奥集团)自主研制生产的“地奥心血康胶囊”，今年3月下旬以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册，获得在该国上市许可地奥心血康胶囊是中科院成都生物研究所原所长李伯刚研究员率领团队于198
中国新闻网 - 新药，FDA，地奥心血康胶囊 - 2012-04-25
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDAⅢ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验
医药经济报 - 中药标准，美国药典 - 2014-09-04
辉瑞等制药巨头对心血管药研发激情衰退
近日，2012～2013年跨国药企在华新上市品种中，心血管药物只有4个，分别为辉瑞的阿哌沙班、阿斯利康的替格瑞洛、默克的依折麦布、勃林格殷格翰的甲磺酸达比加群酯。而从2010～2013年国家食品药品监督管理总局批准的新药品种来看，在我国上市的相关心血管药品也仅有12个。其中，7个为批准进口、4个为批准生产，仅有1个为国产品种。阜外心血管病医院药物临床试验机构主任李一石认为，目前，从全球新药
医药经济报 - FDA，心血管，辉瑞 - 2014-05-12
9只中药在FDA申请研究药物申报(IND) 中药逐渐获认可
中国中药企业主动寻求跨国合作，有10余项中药临床医学研究获国际认可。 目前，我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申请IND(Investigational New Drug)，并有多个品种已经进入Ⅲ临床试验;同时，还有10余项中药循证医学研究获得国际高度认可。这是3月23日本报记者在“2014·诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士论坛”上获悉的。 中国工程
医药经济报 - 中药，FDA - 2014-03-26
绿叶制药旗下调脂药物血脂康正式获准在港注册上市
美通社 - 2017-12-05
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