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<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床试验</font><font color="red">中心</font>效应的统计分析

多中心临床试验中心效应的统计分析

多中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够的病例数，同时，来自多个中心的病例比来自单中心的病例有更好的代表性，从而使得结论的外推性更可靠。但时，由于各中心的试验条件未必完全相同，同一中心数据具有相似性，而不同中心则会存在异质性，这种现象称为“中心效应（center effect）”。中心效应往往不可避免，特别是当主要疗效评价指标出现中心效应时，如果统计处理不当，所得结论将会产生偏性。 对

循证中医药 - 多中心，临床试验，中心效应 - 2018-11-06

康柏西普<font color="red">全球</font><font color="red">多</font><font color="red">中心</font>III期<font color="red">临床试验</font>启动

康柏西普全球多中心III期临床试验启动

康柏西普全球多中心III期临床试验欧洲区研究者大会召开

MedSci原创 - 科研基金 - 2018-12-21

Zanubrutinib<font color="red">治疗</font>MCL<font color="red">全球</font><font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床试验</font>AU-003结果显示良好的有效性和安全性

Zanubrutinib治疗MCL全球多中心临床试验AU-003结果显示良好的有效性和安全性

近年来，随着对套细胞淋巴瘤（MCL）的病理及发病机制的深入认识，以BTK抑制剂为代表的靶向药物在治疗MCL表现出卓越的疗效，其中Zanubrutinib是由百济神州自主研发的全球新一代BTK小分子抑制剂，在已进行的临床试验阶段表现出良好的有效性和安全性。Tam教授将报道Zanubrutinib治疗MCL的最新研究结果。

肿瘤资讯 - zanubrutinib，治疗全球多中心临床试验，有效性和安全性 - 2018-11-30

<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床试验</font>成果给激素受体阳性乳腺癌更多<font color="red">临床</font>选择

多中心临床试验成果给激素受体阳性乳腺癌更多临床选择

激素受体阳性乳腺癌最重要的治疗手段是内分泌治疗，而随着选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂的上市，激素受体阳性乳腺癌也开启靶向治疗时代。

肿瘤资讯 - 多中心临床试验，激素受体阳性，乳腺癌，临床选择 - 2019-10-13

康柏西普<font color="red">全球</font><font color="red">多</font><font color="red">中心</font>III期<font color="red">临床试验</font>欧洲区研究者大会召开

康柏西普全球多中心III期临床试验欧洲区研究者大会召开

康柏西普全球多中心III期临床试验欧洲区研究者大会召开

MedSci原创 - 科研基金 - 2018-12-22

靶向药物ENMD-2076<font color="red">治疗</font>三阴性乳腺癌国际<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>二期<font color="red">临床试验</font>启动

靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌国际多中心二期临床试验启动

英创远达（CASI）制药（纳斯达克代码：CASI），致力于引进、开发和商业化创新药物，针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求，面向全球、着力于大中华地区市场，即日宣布，已在中国启动其靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌的二期国际多中心临床试验。该项二期国际多中心临床试验是

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，ENMD-2076 - 2015-03-27

CLIN CANCER RES：依维莫司<font color="red">治疗</font>原发性巨球蛋白血症<font color="red">多</font><font color="red">中心</font><font color="red">临床试验</font>结果

CLIN CANCER RES：依维莫司治疗原发性巨球蛋白血症多中心临床试验结果

CLIN CANCER RES近期报道了一篇文章，报告依维莫司治疗原发性巨球蛋白血症多中心临床试验结果。

MedSci原创 - 原发性巨球蛋白血症，依维莫司，临床试验 - 2017-05-25

CAR-T细胞疗法MB-102<font color="red">治疗</font>BPDCN、AML、hrMDS：即将开展<font color="red">多</font><font color="red">中心</font>I/II期<font color="red">临床试验</font>

CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN、AML、hrMDS：即将开展多中心I/II期临床试验

MB-102是一种CAR-T细胞疗法，通过改造患者T细胞来识别和消除表达CD123的肿瘤。

MedSci原创 - AML，BPDCN，hrMDS，CAR-T细胞疗法MB-102 - 2020-10-02

多中心临床试验常识问答

    何谓多中心临床试验？很简单，就是由一个研究中心的主要研究者总负责，然后多个研究中心的研究者合作，按照同一个研究方案在不同的研究中心同时进行的临床试验。     现在大家所接触到的临床试验几乎都是多中心临床试验，为啥？最重要的便是多个中心同时入组，可以在较短的时间内入选到所需的病例数，这也是大家普遍的出发点，其实另一个重要的方面，便是多个

MedSci原创 - 中心，试验 - 2013-11-19

国际多中心药物临床试验指南（试行）

国际多中心药物临床试验指南（试行）

临床试验 - 2019-10-31

国际多中心药物临床试验指南（试行）

国家食品药品监督管理总局2015年第2号一、背景　　近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)区域拓展到非ICH区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可以减少不必要的重复临床试验，缩短区域或国家间药品上市延迟，提高患者获得新药的可及性。境内申办者为融入国际市场，也越来越关注全球同步研发。　　

NMPA - 多中心，药物，临床试验 - 2018-12-12

多中心临床试验中中心校正的统计学实现（SPSS）

多中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够多的病例数,同时,来自多中心的病例比来自单中心的病例更具有代表性,可以使所得结论的应用面更广泛。但由于各中心的试验条件不完全相同,所得结论也不尽相同。因此, 在评价疗效时, 必须考虑中心间效应的差别。当中心间差距较大时,如果直接合并各中心资料,可能会对总的结论有一定影响。这里涉及到两个问题,其一是评价中心效应是否存在,其二是如何扣除中心效应的影响对疗效进行

MedSci原创 - 中心校正，SPSS - 2013-11-19

全球临床试验概况分析

根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果，我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说，国际上临床试验处于快速发展阶段，但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示，全球约131,478个临床试验，全在美国占42%，而非美国42%，另外，还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看，美国还是全球绝

MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26

关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1

CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24

FDA临床试验多终点设计指南（草案）

Docket Number:FDA-2016-D-4460Issued by:

FDA - 临床试验 - 2020-09-26

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