研究者发起的临床研究暂行管理办法相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

国家卫健委发布<font color="red">研究者</font><font color="red">发起</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>（IIT）<font color="red">管理办法</font>（征求意见稿）

国家卫健委发布研究者发起临床研究（IIT）管理办法（征求意见稿）

为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条

卫健委 - 研究者发起临床研究 - 2020-12-31

国家卫生健康委发布《医疗卫生机构开展<font color="red">研究者</font><font color="red">发起</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font><font color="red">管理办法</font>（试行）》

国家卫生健康委发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》

2021年9月9日上午，

NCCGCP1962 - 临床研究，临床研究设计，医疗卫生机构 - 2021-09-10

<font color="red">研究者</font><font color="red">发起</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>，回答源自治疗实践<font color="red">的</font>问题

研究者发起的临床研究，回答源自治疗实践的问题

2016年5月20日是第11个国际临床试验日，它是为了纪念300年前苏格兰海军军医詹姆斯•林德在船上进行的一个试验。从2005年世界卫生组织（WH0）在布鲁塞尔举行第一个国际临床试验日开始，此后每年都会举行一次纪念日活动，以引起公众对临床研究方法和挑战的重视。临床试验发展至今，以发起方（申办方）来分类，可以大体分为两类。一类是由制药企业发起，主要以产品注册上市为目的，旨在对药物的安全性、有效性

研发客 - 临床研究 - 2016-06-13

袁宝珠：《干细胞<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font><font color="red">管理办法</font> (试行)》中<font color="red">的</font>质量检验

袁宝珠：《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的质量检验

11月05日，由生物谷主办的2015（第七届）干细胞技术与临床转化论坛在上海君衡城市酒店举行。来自中国食品药品检定研究院的袁宝珠主任在会议上发表了题为"《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的'质量检验'"的精彩报告。"质量检验"是近期我国出台的《干细胞临床研究管理办法 (试行)》对干细胞研发者所要求的，为保障所用细胞在开展临床研究前和研究过程中的质量、安全性、有效性和稳定性所需进行的特定

生物谷 - 干细胞，质量检验 - 2015-11-11

CTONG着眼于<font color="red">研究者</font><font color="red">发起</font><font color="red">的</font><font color="red">临床</font>试验，面向未来、引领未来

2019年8月2-3日，第九届中国肿瘤学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2019年度会议将在羊城广州隆重召开。广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组(Guangdong Association of Clinical Trials，GACT/Chinese Thoracic Oncology Group，CTONG)作为国内活跃的学术组织，自2011年开始主办每年一度的“中国肿瘤学临床

肿瘤资讯 - 研究者，临床试验，科研 - 2019-07-23

国家卫生健康委：涉人生物医学<font color="red">研究</font>伦理审查将有新规

国家卫生健康委：涉人生物医学研究伦理审查将有新规

根据《规章制定程序条例》的有关规定，现予以公布。一、根据当前工作实际或深化“放管服”改革，需要完成制定、修订的部门规章（6件）（一）医疗损害鉴定管理办法（起草）（二）涉及人的生物医学研究伦理审查办法（修订）（三）职业病诊断与鉴定管理办法（修

国家卫生健康委员会官网 - 医学人文 - 2019-05-06

国家市场监督<font color="red">管理</font>总局公布2019年立法计划

国家市场监督管理总局公布2019年立法计划

市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知国市监法〔2019〕18号各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅、委），总局机关各司局、直属单位，药监局、知识产权局：《国家市场监督管理总局市场监管总局2019年立法工作要继续深入贯彻落实习近平总书记关于全面依法治国的新理念新思想新战略，准确把握新时代立法工作的基

国家市场监督管理总局 - 疫苗监管 - 2019-02-05

中医诊所备案、确有专长人员考核注册，你关心<font color="red">的</font>中医药法两个配套文件发布了

中医诊所备案、确有专长人员考核注册，你关心的中医药法两个配套文件发布了

日前，国家卫生计生委发布第14号令、第15号令，发布《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》，前者已向全社会公布，后者即将公布。11月16日，国家中医药管理局举办新闻通气会，介绍并解读该局制定的中医药法相关配套文件。

中国中医 - 中医诊所备案，专长人员，考核注册，中医药法 - 2017-11-16

日本<font color="red">的</font>真实世界<font color="red">研究</font>和IIT

日本的真实世界研究和IIT

整理 | 毛冬蕾

研发客 - 真实世界研究 - 2022-05-30

来了！2019药监新动作，医械政策大变动！

2019年2月3日，国家市场监督管理总局印发了《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》，推进市场监管制度的规范，其中医械行业也安排了立法项目，并会对整个行业产生深刻的影响。

国家市场监督管理总局 - 医械政策，变动，改革 - 2019-02-14

盘点2023 | 2023年度肿瘤<font color="red">临床</font><font color="red">管理</font>学<font color="red">研究</font>领域进展

盘点2023 | 2023年度肿瘤临床管理学研究领域进展

本报告探讨了目前IIT研究的现状，特别关注了管理和伦理审核方面的挑战。

医悦汇 - 肿瘤临床研究，IIT研究 - 2024-03-22

中药配方颗粒扩大试点生产？六强垄断格局或终结

日，广东省中药配方颗粒试点生产申报指南通过广东省食品药品监督管理局官网发布，这次发布真可谓一石激起千层浪，迅速引发各媒体转载解读，然而次日此条消息就从官网迅速撤下，此一细节颇令人玩味。

米内网 - 中药，药配方颗粒，广东 - 2017-06-24