为您找到相关结果约500个

你是不是要搜索 期刊药物临床试验质量管理规范 点击跳转

《医疗器械<font color="red">临床试验</font><font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>》今日实行

《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行

为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出，在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。申办者对发生与试验相关

CFDA - 体外诊断，医疗器械，临床试验 - 2016-06-05

修订版《<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font><font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>》将于2020年7月1日正式实施

修订版《药物临床试验质量管理规范》将于2020年7月1日正式实施

附件见下：

NMPA - 质量管理规范，药物临床试验质量管理规范 - 2020-04-27

新增17条 国家食药监总局发布《<font color="red">药物</font>非<font color="red">临床</font>研究<font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>》

新增17条 国家食药监总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

8月2日，CFDA发布了《药物非临床研究质量管理规范》，新增17条内容，对多项内容做出修改。

医谷 - 药物，非临床研究，质量管理 - 2017-08-04

中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版）--《医疗器械<font color="red">临床试验</font><font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>》的深度解读

中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版）--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读

核心提示：CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿，作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男，深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为，该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言

龙德医疗器械资讯 - 器械，GCP - 2016-04-03

<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font>创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议 暨安徽省药监局2020版<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font><font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>培训班

药物临床试验创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议 暨安徽省药监局2020版药物临床试验质量管理规范培训班

药物临床试验创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议 暨安徽省药监局 2020 版药物临床试验质量管理规范培训班在安徽省蚌埠市圆满召开

网络 - 2020-11-17

39个<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font>项目的文档<font color="red">管理</font><font color="red">规范</font>化总结

39个药物临床试验项目的文档管理规范化总结

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟，北京 100034

药物评价研究 - 文档管理 - 2020-11-03

<font color="red">规范</font><font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font>各方论道<font color="red">临床</font>研究能力提升

规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升

红房子论坛·“医院管理和教育培训”分论坛精彩内容拾撷。6月15日，红房子论坛暨第五届复旦大学附属妇产科医院国际妇产科高峰论坛第二日精彩继续。本次论坛特别开设“医院管理和教育培训”分论坛，聚焦“注重质控、强化教学、规范试验”。其中在妇产科药物临床试验规范化及伦理审查技术学习班中，论坛邀请了活跃一线的药物临床试验专家进行深入探讨，分析和解决药物临床试验中的疑难问题。张清：药物临床试验监管新趋势上海

上海健康 - 规范，药物，临床试验 - 2019-06-16

国家食药总局：《药品经营<font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>》有修改

国家食药总局：《药品经营质量管理规范》有修改

根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），现对《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（2013

中国食事药闻 - 药品经营质量管理规范 - 2016-12-31

国家药监局公开征求《<font color="red">药物</font>警戒<font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>（征求意见稿）》意见

国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07

新修订《山东省药品使用<font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>》解读

新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读

新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读

网络 - 2023-08-07

【热点指南分享】医疗器械经营<font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业<font color="red">质量管理</font>

【热点指南分享】医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

网络 - 2023-12-19

慢性阻塞性肺疾病<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font><font color="red">规范</font>

慢性阻塞性肺疾病药物临床试验规范

本规范旨在为慢阻肺治疗药物的临床研究设计、实施和评价提供方法学指导，主要适用于治疗慢阻肺的创新药物临床研究，也可为已上市药品再评价或开发新适应证的药物临床试验所参考。

中华医学杂志.2018.98(4):24 - 慢性阻塞性肺疾病，药物临床试验 - 2018-01-28

安徽省药监局2020年第1期2020版<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font><font color="red">质量管理</font><font color="red">规范</font>培训班暨GCP联盟<font color="red">药物</font><font color="red">临床试验</font>创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议直播预告

安徽省药监局2020年第1期2020版药物临床试验质量管理规范培训班暨GCP联盟药物临床试验创新技术研究青年委员会成立大会及第一次学术会议直播预告

为搭建药物临床试验青年专家相互交流、信息共享、共同提高、服务大众的 平台；进一步扩大中国药物临床试验创新技术研究人才队伍，发挥青年人敢想、 敢闯、敢干的精神与聪明才智。

网络 - 2020-11-06

《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）

《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）

CFDA - 临床研究，质量管理 - 2017-08-02

如何开展新药临床试验：从GCP，SOP到临床试验管理和质量控制

GCP的原则与内容 GCP（Good Clinical Practice），即药物临床试验质量管理规范，它是临床试验过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。其目的是保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 一、GCP的发展过程 19世纪末化学制药工业的兴起，开创了化学药品开始用于临床治疗的新纪元。

上海交通大学医学院附属第九人民医院 - 新药，临床试验 - 2015-07-04

为您找到相关结果约500个

共500条页码: 1/34页15条/页