CMAJ：研究发现口服双膦酸盐者患巩膜炎发生风险高
4月2日，在线发表于《加拿大医学会杂志》（Canadian Medical Association Journal）的加拿大一项研究显示，与未使用双膦酸盐的患者相比，首次口服该药者发生巩膜炎和葡萄膜炎的风险较高。使用该药者须熟悉上述炎症的症状和体征，以及时就诊于眼科医师。 该项研究纳入2000-2007年间于眼科就诊患者约93.4万例。 结果为，首次使用口服双膦酸盐的患者发生葡萄膜炎[校正后相
中国医学论坛报 - 研究，双膦酸盐，巩膜炎 - 2012-04-20
百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请
时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）11月2日宣布，已向日本药品与医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）提交了其丙型肝炎（hepatitis C）实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV）的新药申请（NDA），寻求批准世界首个无干扰素（interferon-fr
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-05
Diabetes Care：孕妇超重且高血糖可增加新生儿患病风险
一般来说，血糖适度升高的过重孕妇绝对不会给她们的治疗医生敲响健康的警钟，但是对于过度肥胖或者有妊娠糖尿病的妇女来说，对于自身或者婴儿都会引起一系列的健康风险。但是近日的一项研究显示，刚刚超过体重和血糖标准的妇女却有不良的妊娠风险，事实上，这组妇女比肥胖但血糖正常的妇女或者仅仅有糖尿病的妇女存在更高的风险。 研究者表示，我们必须将过重和血糖结合起来一起考虑，研究中，既肥胖又患糖尿病的妇女比例为6%
生物谷 - 孕妇，高血糖 - 2012-04-14
The Lancet Neurol：阿尔茨海默病疫苗临床试验获得成功
研究者研究发现，治疗阿尔茨海默病活性疫苗可发挥积极效应。 (Credit: © Tyler Olson / Fotolia) 阿尔茨海默病是一种复杂的神经痴呆性疾病，使很多人饱受痛苦并且给社会也带来了巨大的压力。近日，来自瑞典卡罗林斯卡医学院的研究者通过研究，报道了治疗阿尔茨海默病活性疫苗的积极效应。这种新型疫苗CAD106，可以为治疗这种严重的痴呆型疾病提供新的线索。相关研究成果
生物谷 - 研究 - 2012-06-17
BMJ：肾结石患者后期患严重肾脏问题可能性较小
肾结石只在较小程度上增加患者后期患上较为严重肾脏问题的危险性，相关研究论文发表在British Medical Journal杂志上。 肾结石是一种常见的疾病，通常是可以预防的，但目前还不清楚肾结石与终末期肾病（俗称肾功能衰竭）及其他肾脏问题是否有关联。因此，加拿大和美国研究团队在着手调查是否肾结石引发肾功能衰竭或其他不良后果如增加慢性肾脏病的风险或提高血液中肌酐水平。他们追踪研究超过300万名
生物谷 - 肾结石，后期，肾脏 - 2013-05-06
Drug Saf：贝伐珠单抗不良事件报告分析
贝伐珠单抗最初于2004年由美国FDA批准用于治疗转移性结肠癌和其他实体瘤，是第一个血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。但上市前的临床试验检测某些不良事件的能力有限，因此FDA和生产商需要收集和监测上市后的不良事件报告。 研究者从美国FDA不良事件报告系统(AERS)数据库中检索了2004年2月~2009年9月报告的贝伐珠单抗的新不良事件，对贝伐珠单抗和其他所有药物进行失衡分析，通过设置比例报告
环球医学网 - 贝伐珠单抗，不良事件，美国FDA - 2012-07-23
百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特（Baxter）12月2日宣布，已向FDA提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请（BLA），以便重新启动关于HyQvia治疗原发性免疫缺陷（primary immunodeficiency syndromes，PI）成人患者监管申请的审查程序。 HyQvia由人正常免疫球蛋白（IGSC，10%）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成，透明质酸酶有利于IGSC的分
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-04
J Rheumatol：SLE可能是全髋关节置术的独立危险因素
近期有研究表明，系统性红斑狼疮（SLE）全髋关节置术的独立危险因素。纽约威尔康奈尔医学院的Jordan E. Roberts回顾性分析了58例系统性红斑狼疮（SLE）和116例骨关节炎（OA）患者，均行全髋关节置换（THA）。对于患者群体之间的差异，SLE组和OA组的Charlson合并症评分大于1的比例分别为47.4%和13.1%；住院时间长度两组分别为6天和4.7天。logistic回归分析显
MedSci原创 - 全髋关节置术，SLE，骨关节炎 - 2016-07-09
J Clin Rheumatol：狼疮会增加全膝关节置换术后不良事件风险吗？
近期有研究表明，与骨关节炎患者相比，狼疮患者在全膝关节置换术后，前6个月内的不良事件风险没有增加。 该研究纳入了52例狼疮患者和104例骨关节炎患者，两组患者在年龄、性别、手术类型、手术年份之间不存在统计学意义的差异；所有患者来自单一机构，在2007年到2014年进行全膝关节置换术，两组患者术后随访也没有差异；研究者比较了两组患者术后前6个月内的不良事件风险差异。 数据显示，与骨关节炎
MedSci原创 - 全膝关节置换术，狼疮，不良事件 - 2016-10-06
临床试验常用的英文缩略语
TTP： time-to-progression 疾病进展时间SAE： severity Adverse Event严重不良事件AE： Adverse Event不良事件SOP： Standard Operating Procedu
临床试验，缩略语 - 2010-07-03
JAMA：幼年癌症幸存者成年慢性疾病发病率高
据6月12日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，在一项包括了1700多名在儿童时期患过癌症的成年人的分析中，研究人员发现成年后患上一种或一种以上慢性疾病的癌症幸存者占了很高的百分比，估计这些幸存者在45岁时患上任何一种慢性疾病的累计发生率为95%。 根据文章的背景资料：“对儿科恶性肿瘤的根治性治疗产生了一个日益增多的成人人群，这些成人曾在七儿童时期患接受癌症治疗，而这些人有着发生健
eurekalert - 癌症，慢性疾病，恶性肿瘤 - 2013-06-13
欧盟发布《个案病例安全报告实施指南》
ISO ICSR（Individual Case Safety Report，个案病例安全报告）是一项用于提高药品疑似不良反应报告的新国际标准，该标准将于2016年7月1日生效。欧洲药品管理局（EMA）为支持这项新国际标准在欧盟（EU）的实施，近期发布了《个案病例安全报告实施指南》。ISO ICSR旨在为全球各地患者发生的涉及某种药物疑似不良反应的病例提供相同的报告格式。该标准实施后，预计有关药品
MedSci原创 - 个案，病例 - 2015-07-22
JCE：导管消融较药物治疗对老年性持续性房颤具有更好的疗效
心房颤动是临床上常见的心律失常，它是患者致死、致残及住院的独立预测因素。统计资料表明房颤的发病率随年龄的增加而增加，年龄小于70岁的发病率为1.2%-2.8%，年龄大于80岁的发病率为7.3%-13.7%，房颤的平均发病年龄为75岁，70%的房颤患者年龄大于65岁。转复窦性心律和华法林的使用是改善房颤生存率的两个独立预测因素，然而对于老年患者口服抗凝药物存在较大的风险，首先老年人对华法林较为敏感，
dxy - 导管消融，药物治疗，老年，持续性房颤 - 2013-05-20
FDA顾问小组全票拒绝批准肝转移性黑色素瘤药物设备Melblez Kit
美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问小组认为，使用药物设备组合Melblez Kit直接将美法仑（左旋溶肉瘤素）输送到肝转移性葡萄膜恶性黑色素瘤患者的肝脏内，其风险超过任何可能的治疗收益，顾问小以16比0的投票结果拒绝批准该药物设备。在FDA的一次肿瘤药物顾问委员会上，几位专家小组成员表示，这种药物设备很有前途，但考虑到它明显的毒性以及对总生存期缺乏影响，这种药物设备仍需要进行试验研究。Melb
dxy - FDA，肝，黑色素瘤，药物 - 2013-05-14
Lancet:糖尿病和肥胖或致巨大儿增多
一项横断面研究显示，育龄女性糖尿病和肥胖发病率升高与巨大儿出生增多平行相关。论文2013年1月4日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。 研究分析了276436次单胎活产或新发死产，结果表明产妇年龄较大（20～34岁）、身材较高、产次较多、体质指数较高、患糖尿病、过期妊娠及男性胎儿，均与巨大儿发生危险的显著增加相关。巨大儿与因难产和过期妊娠而引发剖宫产，以及孕产妇分娩不良转归的危险增
CMT 程蓓 编译 - 糖尿病，肥胖，巨大儿 - 2013-01-14
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