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赛诺菲糖尿病药物<font color="red">Lyxumia</font>获日本MHLW批准

赛诺菲糖尿病药物Lyxumia获日本MHLW批准

赛诺菲(Sanofi)6月28日宣布,Lyxumia(lixisenatide)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准用于2型糖尿病的治疗。Lyxumia是首个日服一次的餐时(prandial) GLP-1受体激动剂(RA),同时也是日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1 RA。Lyxumia适用于锻炼+饮食+磺脲类药物或锻炼+饮食+可溶性长效或中效胰岛素(有或无磺脲类药物)无法充分控制血

生物谷 - 赛诺菲,Lyxumia - 2013-07-03

赛诺菲<font color="red">Lyxumia</font>联合基础胰岛素显著改善血糖控制

赛诺菲Lyxumia联合基础胰岛素显著改善血糖控制

数据表明,在基线空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中,将Lyxumia(lixisenatide)添加至基础胰岛素时,糖化血红蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低,并使这组患者的体重水平也得到了最大幅度的下降这些发现与Lyxumia的疗效档案一致,表明Lyxumia在不同患者群体中,均能实现临床显著

生物谷 - 2型糖尿病,Lyxumia,赛诺菲 - 2013-09-26

赛诺菲新数据支持<font color="red">Lyxumia</font>给药时间的灵活性

赛诺菲新数据支持Lyxumia给药时间的灵活性

赛诺菲(Sanofi)12月5日宣布,有关降糖药Lyxumia(lixisenatide)的一项IIIb期研究达到了非劣性的主要终点。该项研究为期24周,在451例经二甲双胍单药治疗未能良好控制的2型糖尿病患者中开展,研究中,患者随机分组接受主餐前或早餐前接受Lyxumia治疗。午餐(经询问患者确定)是53%的患者一天中的主餐。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-10

重磅!赛诺菲 Lantus+lixisenatide降糖组合疗法降糖效果击败 Lantus/lixisenatide单药疗法

重磅!赛诺菲 Lantus+lixisenatide降糖组合疗法降糖效果击败 Lantus/lixisenatide单药疗法

近日,糖尿病制药巨头赛诺菲公布了固定剂量组合疗法Lantus(甘精胰岛素)+lixisenatide(GLP-1受体激动剂)的关键III期临床数据,显示与甘精胰岛素或者Lyxumia(lixisenatideLyxumia是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,用于2型

生物谷 - 赛诺菲,糖尿病 - 2016-06-21

汤森路透:五个进入III期临床试验的最具前景药物品种

汤森路透:五个进入III期临床试验的最具前景药物品种

  汤森路透五个进入III期临床试验的最具前景药物品种 本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病(Pompedisease)的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶(GAA)缺陷引起的溶酶体功能紊乱,从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病,会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉,从而引

生物谷 - 汤森路透 - 2014-09-30

降糖减肥双获益,糖尿病鸡尾酒欧盟上市

降糖减肥双获益,糖尿病鸡尾酒欧盟上市

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)的首个欧盟国家,该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体而言,是一大福音!业界预测,Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品,年销售峰值将突破10亿美元

糖医网 - 糖尿病,鸡尾酒,降糖,减肥 - 2015-01-27

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

导读 12月14日,FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa,而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物,远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日,FDA下属药品审评与研究中心(CDER)共批准了20个创新药:包括

生物探索 - 2016年,FDA批准,20款创新药 - 2016-12-20

赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲人用药委员会首肯

欧洲人用药品委员会(CHMP)建议欧盟委员会批准赛诺菲公司的2型糖尿病新型药物lyxumia和治疗特定结肠癌的zaltrap及aflibercept。

网络 - 赛诺菲,糖尿病,癌症 - 2012-11-23

GSK糖尿病药物未能胜过Takeda药物Actos

制药巨头GSK公司治疗二型糖尿病的GLP-1受体拮抗剂类药物albiglutide相关研究数据在周一公布。研究人员在和最近公布的其他公司的糖尿病药物对比中发现,albiglutide的药效和Merck公司的Januvia以及Sanofi公司的Lantus、Amaryl等药物相当,但落后于Takeda公司的Actos。数据还显示在降低血糖方面albiglutide逊于Novo的同类产品Victo

生物谷 - GSK,糖尿病,Takeda,Actos - 2013-07-03

盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点

  2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。 表1 2014年9月份美国FDA审批通过新药 注:数据来源:根据FDA网站统计整理 药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生商;6类新适应症 黑色素瘤生

新康界 - FDA,审批药物 - 2014-10-09

Sanofi推迟GLP-1受体激动剂lixisenatide在FDA的申请

这个药物已经在欧洲以Lyxumia的商品名出售。    前期的GetGoal系列研究结果显示,每日一次(早上应用,或晚上应用

MedSci原创 - Sanofi,GLP-1,lixisenatide - 2013-09-13

美制药公司加紧开发180种新药 欲灭糖尿病

一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。 开发中的药物包括:一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分泌的药物、一类旨在抑制与糖尿

医药经济报 - 糖尿病神经病变,吡格列酮,糖尿病 - 2014-03-03

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