索非布韦的研发历程
丙型肝炎（简称丙肝）是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，全球有超过1.5亿人口感染HCV，我国也有1000万人感染丙肝。该病隐匿性强，感染者往往没有症状或者症状很轻，容易被患者忽视。但它会悄悄侵蚀人们的健康，逐步发展为肝硬化和肝癌。据报道，感染HCV后20年，肝硬化的发生率将近10~15%。每年大约有50万人因为丙肝及其并发症进行肝移植或死亡，因此丙肝也被称为“沉默的杀手”。
药渡 - 索非布韦 - 2019-12-05
Gastroenterology：NS5BA-V突变是Sofosbuvir治疗敏感性降低的重要因素
研究认为，HCV基因型3a NS5B聚合酶第150位A-V突变显著降低了Sofosbuvir的治疗敏感性
MedSci原创 - Sofosbuvir，NS5B，A-V - 2019-05-11
Gastroenterology：HCV3型患者索非布韦治疗响应低相关因素研究
研究认为一种常见的多态性，即丙型肝炎病毒3a NS5b聚合酶150位的V，与其他变异相结合，降低了对Sofosbuvir的病毒应答
MedSci原创 - HCV，索非布韦，NS5b聚合酶 - 2019-09-02
吉利德覆盖慢性丙型肝炎泛基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：索磷布韦）在华上市
2017年11月25日，吉利德科学公司在北京宣布，首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪®（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它药物联合，治疗成人泛基因型及
吉利德科学公司 - 美通社，慢性丙型肝炎，索华迪® - 2017-11-27
吉利德科学公司修订索华迪®（索磷布韦片）说明书
吉利德科学公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修订索磷布韦片（400 mg）说明书，并于2017年11月9日发布新版说明书，修订补充申请-12（SUPPL
国际药政通 - 吉利德，索华迪®，索磷布韦片 - 2017-12-05
EMA支持批准两种丙肝药物Epclusa和Zepatier
其中sofosbuvir为核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir是泛基因型NS5A抑制剂。grazoprevir是HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂
MedSci原创 - EMA，Zepatier，丙肝 - 2016-05-31
Ann Intern Med：FDA批准的口服DAA药物有很高的HCV治愈率
2017年3月21日/生物谷BIOON/---丙型肝炎由丙型肝炎病毒（HCV）感染所致，主要由血液/体液传播。据世界卫生组织估计，全球有1.7亿人感染HCV。在我国健康人群抗HCV阳性率为0.7%～3.1%，约3800万人。由于病毒生物学特点和宿主免疫功能等多方面因素，机体免疫往往难以有效清除病毒，致使约50%～80%HCV感染者发展为慢性肝炎，其中20%～30%将发展成肝硬化。肝
生物谷 - 丙肝，DAA，HCV，基因型，利巴韦林 - 2017-03-21
国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂花落歌礼
美通社 - 2017-08-22
2013亚太肝脏研究学会（APASL）主席推荐的重点报告
在2013亚太肝脏研究学会（APASL）肝病周（liver week）开幕致辞中，大会主席林（Lim Seng Gee）教授对会议内容进行了热情的推荐，他认为本届大会排满了重要的学术日程，但有一些内容特别精彩，不容错过，现撷取两场主席“圈点”的重点报告（State of Art，SOA），呈现给读者。 无干扰素治疗：梦想还是现实？ 新西兰奥克兰大学加内（Edward Gane
中国医学论坛报 - 2013亚太肝脏研究学会 - 2013-07-13
DAA取代现有疗法尚需时日
“尽管全口服的DAA对患者是莫大的福音，也是应走的道路，但其价格昂贵，若纳入医疗保障体系，将对亚洲各国的医疗保险预算发生重大冲击。亚洲丙肝患者对现存相对便宜的IFN与RBV治疗已有不错的效果，如何适当使用DAA以增加疗效并减少医疗支出将是下一个研究热点。” 目前大多数亚洲国家对丙肝的标准治疗是注射长效型IFN(Peg-IFN)与口服RBV合用。采用应答指导治疗，该疗法对75%以上的HCV基因1
中国医学论坛报 - DAA - 2014-01-14
BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格
勃林格殷格翰（BI）表示，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。该药物与聚乙二醇干扰素及利巴韦林合并用药方案获得了欧洲药品管理局(EMA)加速审评资格。 Faldaprevir的上市申请在很大程度上基于临床研究STARTverso的结果，这项研究将Faldaprevir或安慰剂与干扰素及利巴韦林合并用药进行了对比。甚至在难以治愈的患
dxy - HCV，新药，Faldaprevir - 2013-12-02
EASL 2013：慢性丙型病毒性肝炎研究进展
第48届欧洲肝脏研究协会年会（EASL 2013 ）于2013年4月24日至28日在荷兰—阿姆斯特丹 RAI会议中心隆重召开。南方医科大学南方医院肝病中心的侯金林 等人分享了来自EASL上关于慢性丙型病毒性肝炎研究的相关进展。慢性丙型病毒性肝炎（CHC）研究相关进展 近年来，多种直接抗病毒药物（DAA）的研发，开启了无干扰素抗丙型肝炎病毒（HCV）治疗的新时代。此次EAS
中国医学论坛报 - EASL，丙肝，肝炎，直接抗病毒药物 - 2013-05-21
Lancet：丙肝疗法或将迎来无干扰素时代
对于感染丙型肝炎病毒（所有的6种基因型）的患者而言，其标准治疗方案是聚乙二醇干扰素α-2a（Peg-干扰素）联合利巴韦林。虽然持续病毒学应答（SVR）几乎等同于病毒学治愈，并且上述治疗方案也降低了患者发展为进展性肝脏病变的可能性。在感染基因型-1的丙肝患者中，约有45%的患者能获得病毒学持续应答。人类基因组的单核苷酸多态性会影响患者对干扰素的应答情况。然而，如果患者存在肝硬化的话，那么其对治疗的应
dxy - 丙肝，干扰素 - 2013-04-15
EASL 2014：3D+RBV治疗HCV1型感染非肝硬化者SVR率高
三种药分别具有不同的作用机制：ABT-450是一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，由AbbVie和En
丁香园 - 肝硬化，HCV1型感染 - 2014-05-13
NEJM：中低收入国家丙型肝炎治疗面临的挑战
丙型肝炎病毒（HCV）被识别后仅仅20年，对病毒生命周期认识的不断提高产生了一些新型的极具潜力的治疗方法。最早到2015年，大多数HCV基因型患者的持续病毒学应答率将达90％左右。短期，无干扰素，固定剂量，单药治疗的便捷方案可有效“治愈”HCV，且不良反应明显优于既往疗法。 使用这些药物有望降低随访监测频次，因不良反应住院治疗的比率，对专家治疗的依赖程度以及疾病进展相关资源需求，包括肝移植以及
dxy - 丙型肝炎 - 2014-04-22
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