抗TNF-α单抗皮下制剂Remsima获批，治疗时间缩短至25分钟

欧盟委员会批准Remsima，用于治疗强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和牛皮癣。

MedSci原创 - Remsima，英夫利昔单抗（infliximab） - 2020-08-01

欧洲委员会批准Celltrion的英夫利昔单抗皮下制剂仿制药Remsima SC，用于治疗类风湿性关节炎

Celltrion公布其TNF-α单抗，英夫利昔单抗皮下（SC）生物仿制药Remsima SC治疗慢性病，溃疡性结肠炎和类风湿性关节炎（RA）患者中的阳性数据。

MedSci原创 - 欧洲委员会，Celltrion，英夫利昔单抗，Remsima，SC，类风湿性关节炎 - 2019-12-02

2021 NICE 证据总结：Remsima(英夫利昔单抗生物仿制药)用于皮下注射治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎【ES35】

Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare Hungary)是英夫利昔单抗的生物类似物单克隆抗体，可抑制肿瘤坏死因子(TNF)- α的活性。

NICE官网 - 溃疡性结肠炎 - 2023-03-04

[药企软文]重磅！首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准

近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。

分析测试百科网 - 2017-03-02

强生危险！辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，该公司开发的英夫利昔生物类似药PF-06438179（infliximab-Pfizer）在III期临床研究（REFLECTIONS B537-02）达到了主要终点。 该研究是一项国际性、随机、双盲、平行组III期研究，在甲氨蝶呤（MTX）治疗反应不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了生物类似药PF-06438179与原研药Remica

生物谷 - 生物类似药，英夫利昔单抗，类克 - 2016-09-19

矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药

单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。 近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab (BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度。凭借Infimab的上市，兰伯西也顺利进入单抗生

生物谷 - 仿制药 - 2014-12-05

喜讯！诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗银屑病关节炎（PsA）

瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往接受肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗但在治疗12周后病情停止缓解、以及不适合接受TNF-α抑制剂治疗的活动性银屑

生物谷 - 抗炎药 - 2017-01-07

Celltrion选用Oracle健康科学安全解决方案帮助成本效益型救命药物和生物仿制药上市

美通社 - 2017-10-10

【盘点】单克隆抗体疗法亮点研究一览

单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体；通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤；用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群，可制备针对一种抗原表位的特异性抗体即单克隆抗体。 单克隆抗体一直被认为对人类癌的诊断和治疗有很高的价值，原因在于其能与

生物谷 - 单克隆抗体，癌症，免疫 - 2015-09-23

单抗类药物研发全景图

抗体是一种由效应B细胞分泌的免疫球蛋白，协助免疫系统鉴别、中和抗原或其他外来物质。1975年，Kohler和Milstein首先建立了杂交瘤技术。该技术通过体外持续培养骨髓瘤细胞，融合可分泌抗体的B淋巴细胞，再次经黄嘌呤氨基蝶呤胸苷筛选及克隆化得到大量单克隆细胞株。这一技术为治疗性单克隆抗体的发展奠定了基础。 抗体是具有4条多肽链的对称结构，其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链（H链）；

MedSci原创 - 单抗 - 2018-12-30