Rozlytrek（entrectinib）治疗NTRK基因融合的实体瘤：已获欧盟批准
罗氏公司今日宣布，欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。
MedSci原创 - 实体瘤，NTRK基因融合肿瘤，Rozlytrek（entrectinib） - 2020-08-03
又一“广谱”抗癌药获批：NICE批准Rozlytrek治疗NTRK基因融合的所有实体瘤
作为一种不受组织学影响的治疗方法，该药物获批用于治疗具有NTRK基因突变融合的所有实体肿瘤，无论癌症起源于体内的何处。
MedSci原创 - 实体瘤，NTRK基因融合，Rozlytrek - 2020-06-25
NICE支持罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek，治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者
ROS1是在不到2％的NSCLC病例中发现的罕见突变，目前尚缺乏治疗选择。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，ROS1阳性，ALK抑制剂Rozlytrek - 2020-06-15
罗氏的ALK抑制剂Rozlytrek获得FDA批准治疗NTRK基因融合实体瘤和ROS1阳性NSCLC
罗氏Genentech宣布，FDA批准其ALK 抑制剂Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁以上、无治疗方法、NTRK基因融合的实体肿瘤儿童和成人患者。该机构还批准Rozlytrek治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
MedSci原创 - 罗氏，ALK抑制剂，Rozlytrek，NTRK基因融合，ROS1阳性，NSCLC - 2019-08-16
精准医疗的突破：FoundationOne CDx癌症基因组谱可用于Rozlytrek治疗ROS1阳性肺癌的伴随诊断
日本Chugai制药株式会社近日宣布，日本厚生劳动省已批准FoundationOne CDx癌症基因组谱用于酪氨酸激酶抑制剂Rozlytrek治疗ROS1阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）该批准使医生能够确定哪些NSCLC患者可以通过检测ROS1融合基因从Rozlytrek治疗中获益。
MedSci原创 - ROS1阳性肺癌，FoundationOne，CDx癌症基因组谱，Rozlytrek - 2019-12-27
泛癌种靶向药在日本获批 用于治疗NTRK基因融合晚期复发实体瘤
日本成为首个批准罗氏制药个体化药物Rozlytrek的国家。首个不限癌种的个体化药物在日本获批用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体肿瘤成人和儿童患者。支撑数据主要来自关键临床II期STARTRK-2研究，数据显示Rozlytrek能够让超过一半的NTRK基因融合阳性的实体瘤患者肿瘤缩小，在10种不同的癌症类型起作用，包括发生中枢神经系统转移的患者。目前，Rozlytrek也在日本申报用于治疗
医学中文网 - 泛癌种靶向药 - 2019-06-20
拜耳TRK抑制剂Vitrakvi获得欧盟批准治疗NTRK基因融合的肿瘤患者
拜耳的Vitrakvi（larotrectinib）获得欧盟批准用于治疗具有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）遗传变异的肿瘤。欧盟委员会已在欧盟授予Vitrakvi 有条件销售许可，用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤的成年和小儿患者，这种肿瘤发生在约1％的实体瘤中，包括唾液肿瘤，分泌型乳腺癌和婴儿纤维肉瘤。
MedSci原创 - TRK抑制剂，Vitrakvi，欧盟批准，NTRK基因融合 - 2019-09-26
2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上
相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。
CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02
FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法
8月15日，FDA加速批准罗氏Rozlytrek（Entrectinib，恩曲替尼）上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时，FDA还批准Rozlytrek用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。这是继Keytruda和Vitrakvi之后，FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。
医谷综合报道 - 罗氏，广谱抗癌药，NTRK基因融合 - 2019-08-17
从免疫疗法到液体活检，肺癌领域今年获得哪些突破？
肺癌是世界范围内，也是中国导致癌症死亡的首要原因。每年世界上有176万人因为这一疾病死亡，意味着每天有4800患者因此去世。肺癌可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）或小细胞肺癌（SCLC），NSCLC占肺癌总数的85%。而NSCLC又可以分为鳞状和非鳞状NSCLC两大类型。根据肺癌患者的不同类型和疾病的不同阶段，他们可以拥有手术疗法、化疗、靶向疗法、以及癌症免疫疗法等多种治疗选择。今年，多款靶向疗法
药明康德 - 免疫疗法，液体活检，肺癌治疗 - 2019-12-03
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
2022年终盘点 | NSCLC靶向治疗之NTRK篇
神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）是目前首个被发现并被认可的全癌种共发的可用药的突变基因，在多种肿瘤中都有发现，在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%，但多出现于成人和儿童实体瘤中。
找药宝典 - NSCLC，靶向治疗，NTRK - 2023-01-03
新型脑渗透性ROS1抑制剂NVL-520对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）展示良好初步疗效
Nuvalent今日公布其在研、新型脑渗透性ROS1抑制剂NVL-520于临床1/2期试验中，剂量爬坡部分的初期结果。结果显示，NVL-520具有良好的安全性与耐受性，并在那些经过大量前期治疗的ROS
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，ROS1抑制剂 - 2022-10-29
2019年盘点：非小细胞肺癌少见/罕见驱动基因变异治疗进展
作者： 刘晓晴 解放军总医院第五医学中心 李晓燕 首都医科大学附属北京天坛医院 伴随着北京洋洋洒洒飘落的雪花，送别圣诞，即将迎来2020年元旦，肿瘤治疗的林林总总又进入了年终盘点时刻。话说今年是肺癌治疗进展之小年，然与已“大红大紫”的高频驱动基因靶向治疗和“如日中天”的免疫治疗相比，几年前还乏人问津，驻足不前
医悦汇 - 非小细胞肺癌 - 2020-01-12
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
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