Blood：Ublituximab联合Umbralisib治疗复发性/难治性B细胞NHL和CLL的安全性评估
研究人员开展一I/Ib期试验，评估二代化合物umbralisib（PI3K-δ抑制剂）联合ublituximab（抗CD20单克隆抗体[U2]）用于慢性淋巴细胞 白血病（CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL
MedSci原创 - Ublituximab，Umbralisib，NHL，CLL - 2019-10-02
PI3Kδ抑制剂umbralisib+CD20抑制剂ublituximab用于CLL试验因疗效显著提前中止
慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL),慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia，CLL），这是一种老年性疾病，以免
MedSci原创 - CLL，慢性淋巴细胞白血病（CLL），Umbralisib - 2020-05-07
2019年欧洲神经病学学会（EAN）：CD20单抗Ublituximab治疗复发多发性硬化患者安全、耐受良好
第五次欧洲神经病学学会（EAN）上最新报告显示，对复发多发性硬化症（MS）患者进行一小时的ublituximab输注是安全且耐受良好的。
MedSci原创 - 2019年欧洲神经病学学会，CD20单抗，Ublituximab，复发多发性硬化，安全 - 2019-07-07
Lancet Haematol：依鲁替尼加用Ublituximab可显著提高复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的缓解率
依鲁替尼加用Ublituximab可显著提高复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的缓解率
MedSci原创 - 依鲁替尼，乌利妥昔单抗，复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病 - 2021-02-23
CD20单抗Ublituximab与PI3K抑制剂Umbralisib联合治疗慢性淋巴细胞白血病，获FDA快速通道指定
“很高兴获得ublituximab联合umbralisib（U2组合）治疗成人CLL的快速通道认证。这一称号将帮助加快U2的开发和监管审查。”
MedSci原创 - 慢性淋巴细胞性白血病，CD20单抗Ublituximab，PI3K抑制剂Umbralisib - 2020-10-22
2019 EHA：TG Therapeutics的抗CD47 / CD19双特异性抗体TG-1801临床前抗淋巴瘤作用显著
第 24 届欧洲血液学协会（EHA）年会上，TG Therapeutics宣布推出TG-1801的临床前数据。TG-1801是一种抗CD47 / CD19的双特异性抗体，可选择性地靶向CD19 + B细胞上的CD47，并阻断成熟B细胞上的CD47-SIRPα介导的'不要吃我'的自我保护信号，来发挥抗肿瘤的作用。
MedSci原创 - 2019，EHA，TG，therapeutics，CD47，/，CD19，双特异性抗体，TG-1801 - 2019-06-18
FDA叫停Ukoniq治疗慢性淋巴细胞白血病的临床试验
近日，制药公司 TG Therapeutics 表示， FDA 叫停了 Ukoniq （ umbralisib ）联合研究性抗 CD20 抗体 ublituximab 治疗CLL的临床试验。
MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病，慢性淋巴细胞白血病（CLL），Ukoniq - 2022-02-03
梅斯盘点：FDA在2022年度批准的创新药（下）
截至2022年12月30日，美国FDA的药物评估和研究中心（CDER）已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）也批准了至少15项生物制品许可申请（BLA）。虽然与往年相比，今
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-12-31
展望2020：抗体药物
感染或疾病的预防和治疗剂的开发是一个缓慢、昂贵的过程，需要在广泛的领域拥有丰富的知识和专长，包括相关的生物途径、药物分子的产生和表征、制造、临床研究和监管事务。据2020年美国或欧盟的首次批准药物来看,形成了将重点放在新型单克隆抗体的首次转变，以此作为创新和成功的衡量标准。截稿为止，美国或欧盟共批准了包括2019年12月获批的enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)6种新型
生物制品圈 - 抗体，药物 - 2020-01-01
恒瑞3.5亿美元转让BTK抑制剂，全球最大HIV组织怒斥吉利德“无耻”……
本周，总局发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》，彻底与国际接轨，允许器械公司在境内外开展临床试验；而《医疗器械网络销售监督管理办法》则将于3月1日正式施行。企业方面，备受关注的莫过于JP摩根大会，Shire宣布可能将拆分成两家公司，Teva继续精简公司架构，GSK组建管理层的“梦之队”……
新康界 - 恒瑞，BTK，抑制剂，HIV - 2018-01-15
GEN：2014华尔街生物医药股10大赢家
过去的2014年，是资本市场不平凡的一年，也是生物医药股勇攀高峰的一年。这一年，生物科技上升到了前所未有的高度，成为所有行业中最具投资价值的领域，生物医药股在这一年普遍表现非常出色并显著跑赢大盘。 近日，国外著名网站GEN公布了2014年华尔街生物医药股十大赢家榜单。数据显示，2014年排进TOP10榜单的涨幅普遍比2013年要高。例如，2013年涨幅最高的一支股票（Insys The
GEN - 生物医药 - 2015-01-22
NEJM：乌妥昔单抗与特立氟胺治疗复发性多发性硬化的比较
与特立氟胺相比，乌妥昔单抗有较低的年复发率和较少的MRI脑损伤，但残疾恶化的风险并未显著降低。
MedSci原创 - 多发性硬化 - 2023-04-18
抗CD20单抗科普：从一代的利妥昔到三代的阿妥珠
大家最熟悉的抗CD20单抗是来自罗氏的利妥昔（商品名: 美罗华），自从问世以来，利妥昔和化疗药物的联用成为了治疗某些特定类型的非霍奇金淋巴瘤的标准方案，但以CD20为靶点的单抗药物远不止利妥昔，只是利
网络 - CD20单抗 - 2020-05-07
2014年美国血液病学会年会的赢家和输家
到目前为止，美国肿瘤学会年会已经成为全球最重要的年会，只要在年会上公布的临床数据就具有推动股票的潜力，但是今年12月8日召开的美国血液病学会年会让制药界感到非常值得参加此次年会。 会议与股票 没有什么能比最近开展的基金募集活动更能展示此次年会所带来的热情-例如 Kite制药、Juno治疗和Bellicum全部从T-细胞治疗的疯狂中获益。Agios制药公司在此次年会上公布的数据虽然值得商榷，
新康界 - 血液病 - 2014-12-16
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