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GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute bronchospasm)的缓解或哮喘(asthma)的治疗。 GSK计划于2014年第一季度在美国推出Anoro El

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro

葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-21

《美国呼吸与重症监护医学杂志》:三联用药可降低COPD患者的死亡率

《美国呼吸与重症监护医学杂志》:三联用药可降低COPD患者的死亡率

根据最新研究结果,每天一次使用fluticasone furoate(FF)/umeclidinium(UMEC )/vilanterol(VI)治疗慢性阻塞性肺病可使全因死亡率降低42%。

MedSci原创 - COPD,fluticasone furoate,umeclidinium,vilanterol - 2020-03-19

GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Theravance制药3月14日联合宣布,COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期研究均取得积极数据。其中2项研究(Study 114930和Study 114951)比较了Anoro Ellipta和该公司已上市复方药Advair Diskus(FSC,250/50mcg)的疗效和安全性。另一项研究(Study 116134)比较了Anoro El

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17

欧洲药品管理局接受葛兰素史克的申请,寻求将Trelegy Ellipta三联吸入式疗法用于治疗哮喘

欧洲药品管理局接受葛兰素史克的申请,寻求将Trelegy Ellipta三联吸入式疗法用于治疗哮喘

欧洲药品管理局(EMA)已接受葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的监管申请,寻求增加Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,葛兰素史克,Trelegy,Ellipta,三联吸入式疗法,哮喘 - 2020-03-02

全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的一天一次三联吸入制剂“全再乐”在中国获批上市

全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的一天一次三联吸入制剂“全再乐”在中国获批上市

(GSK)今日宣布,用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium

医谷 - 全在乐,慢阻肺,GSK,葛兰素史克 - 2019-11-08

ERS 2016:葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头III期临床疗效击败阿斯利康Symbicort turbohaler

ERS 2016:葛兰素史克慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头III期临床疗效击败阿斯利康Symbicort turbohaler

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日在英国伦敦举行的2016年欧洲呼吸学会(ERS)国际会议上公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI一项头对头关键III期临床研究(FULTIL)的详细数据。该研究显示,用于治疗COPD时,采用肺功能及健康相关生活质量2方面评价,FF/UMEC/VI疗效均优于阿斯利康的药物Symbicort Turbohaler,达到

生物谷 - 百时美 - 2016-09-08

革兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

革兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。 这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合Innoviva(前身为Theravance)共同研发的,包含皮质类固醇氟替卡松糠酸盐、长效β受体激动

生物谷Bioon.com - GSK,COPD,临床试验 - 2016-06-05

慢阻肺治疗进入三联用药时代:首个用于慢阻肺稳定期治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国上市

慢阻肺治疗进入三联用药时代:首个用于慢阻肺稳定期治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国上市

慢阻肺是一种常见的慢性肺部疾病,最新数据显示,中国有近一亿人罹患慢阻肺,且近年来的患病率显著增高,40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至2015年13.7%,但只有35.1%的患者曾经被诊断为慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)。由于疾病知晓率、诊断率低,慢阻肺已经成为我国居民第三位主要死因,给中国的公共卫生医疗系统带来了巨大的挑战。 11月16日,葛兰素史克(GSK)宣布,首个用于慢阻肺稳定

MedSci - 慢阻肺,全再乐 - 2019-11-29

用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”正式在中国上市

用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”正式在中国上市

葛兰素史克(GSK)今日宣布,首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium

美通社 - 慢阻肺,吸入制剂 - 2019-11-18

13款药物获欧洲CHMP推荐批准 GSK独占3席

13款药物获欧洲CHMP推荐批准 GSK独占3席

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开9月份评审会议,推荐批准13款新药在欧盟上市

新浪医药 - CHMP,新药,上市 - 2017-09-19

MedPage Today:FDA质疑GSK药物Anoro Ellipta的安全性

FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示,虽然Umeclidinium/ Vilanterol(商品名Anoro Ellipta)的有效性是合理的,并且几乎提不出疑问,但对患者亚组安全性的审查却存在矛盾

dxy - FDA,GSK,Anoro,Ellipta - 2013-09-11

COPD三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床研究启动(IMPACT试验)

葛兰素史克(GSK)和Theravance公司近日联合宣布,启动慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床项目首个全球、关键III期IMPACT研究。该三联疗法(FF/UMEC/VI)是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,IMPACT研究将评估该三联疗法(FF/UMEC/VI)用于COPD治疗的疗效和安全性。IMPACT是一项双盲、3个治疗组、平行组研究,将招募

生物谷 - COPD,慢性阻塞性肺病,糖皮质激素 - 2014-07-23

一年连中四元——葛兰素史克哮喘新药Arnuity Ellipta获FDA批准

近一年来,葛兰素史克(GSK)呼吸管线可谓收获颇丰,接连有4种新药获得FDA批准。同时,GSK正在开发COPD三联疗法(FF/UMEC/VI),意在进一步扩大其在呼吸疾病领域的领先优势。 葛兰素史克(GSK)8月20日宣布,FDA已批准Arnuity Ellipta(糠酸氟替卡松吸入粉剂),作为一种预防性疗法(prophylactic therapy),用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗。A

生物谷 - FDA,葛兰素史克,哮喘 - 2014-08-25

GSK与Theravance携手开发新COPD药物

制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与早期研究,以确定上述两种药物联用是否能更好治疗慢性阻塞性肺炎。研究人员介绍说,目前慢性阻塞性肺炎患者

不详 - 慢性阻塞性肺炎,COPD药物 - 2014-07-21

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