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<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>的验证:文本和<font color="red">方法</font>

分析方法的验证:文本和方法

本文主要为分析方法的验证:文本和方法的协调三方指南，主要由两部分组成：1、需要验证的分析方法类型；2、分析方法的验证。

ICH官网 - 分析方法 - 2023-10-12

回归<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>大杂谈——Weibull回归

回归分析方法大杂谈——Weibull回归

前面也简单说了，在生存分析中，cox回归几乎是一统江湖。然而，这并不是说生存的预后分析中，就只有cox回归了。

小白学统计 - 回归分析 - 2018-11-15

精液<font color="red">分析</font>质量控制<font color="red">方法</font>专家共识

精液分析质量控制方法专家共识

精液分析是评估男性生育力的重要方法，也是辅助生殖治疗策略制定、避孕节育效果评估、男科疾病诊断、疗效观察的依据。由于精液分析高度复杂，操作难以标准化，因此每个从事精液分析的实验室，均应该在标准化方法和操

生殖医学杂志 - 精液分析质量控制 - 2023-02-02

岭回归<font color="red">分析</font>原理及其SPSS实现<font color="red">方法</font>

岭回归分析原理及其SPSS实现方法

岭回归分析（RidgeRegression）是一种改良的最小二乘估计方法，它是用于解决在线性回归分析中自变量存在共线性的问题。什么？共线性是什么？知道岭回归分析就是用来解决多重共线性的问题，就够了。在医学

MedSci原创 - SPSS，岭回归 - 2017-05-21

单样本<font color="red">分析</font>，统计<font color="red">方法</font>如何选？

单样本分析，统计方法如何选？

1、是否进行单样本分析？单样本分析主要用于：（1）对变量进行描述；（2）对比样本与已知分布的差异。单样本分析中仅包含一个变量的一组数据。举例来说，研究者拟分析50-60岁男性的血压情况。其中，血压是该研究中唯一的变量，50-60岁男性是唯一的分组，没有其他数据，这时就适合使用单样本分析。当然，单样本分析也常作为其他统计分析的基础出现在多数报告中，帮助研究者了解各变量的基本情况。单样本分析的示例如下

医咖会 - 单样本分析 - 2020-01-02

【中文】ICH指导原则：生物<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>验证及样品<font color="red">分析</font>M10

【中文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23

【英文】ICH指导原则：生物<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>验证及样品<font color="red">分析</font>M10

【英文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析方法 - 2023-10-23

FDA 指南：M10 生物<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>验证和研究样本<font color="red">分析</font>

FDA 指南：M10 生物分析方法验证和研究样本分析

该指南描述了用于非临床和临床研究的生物分析方法验证的建议。

FDA - 生物分析，研究样本分析 - 2022-11-28

《Q14：<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>开发》英文版

《Q14：分析方法开发》英文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

《Q14：<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>开发》中文版

《Q14：分析方法开发》中文版

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 分析方法 - 2024-02-21

真实世界研究常用统计<font color="red">分析</font><font color="red">方法</font>

真实世界研究常用统计分析方法

相较于RCT研究，真实世界研究中的因果推断需要特别注意对混杂效应的调整，因此会用到一些相对较复杂的统计模型和分析方法。这些方法既包括经典的统计方法，如传统多变量回归方法，也包括一些相对来说更加前沿和复杂的统计方法，如倾向性评分匹配方法和工具变量方法。本文件仅对这些统计方法做概括性说明，更具体的方法和应用细节见所附参考文献，也不排除未介绍方法的合理应用。1.描述性分析和非调整分析对于描述性分析，

网络 - 统计，真实世界研究 - 2019-05-29

荟萃分析方法应用技术难点分析

荟萃分析是依靠全面搜集已发表或未发表的具某一可比特性的文献, 在严格设计的基础上, 运用适当的统计学方法进行客观、定量的分析, 客观真实地反映已经存在的研究结果, 从而获得对某一研究问题定性、定量的综合性结论随着荟萃分析方法的日趋成熟, 它在临床医学、公共卫生等方面的应用也越来越广泛。20世纪90年代末, 荟萃分析开始成为循证药疗( evidence based pharmacotherap

中国药物与临床 - 荟萃分析，Meta分析 - 2013-10-22

因子分析方法——多变量分析

沈浩 因子分析（Factor Analysis）是一种非常有用的多变量分析技术。我想说，你要想学好多变量分析技术，一是：理解多元回归分析，二是：理解因子分析；这是多变量分析技术的两个出发点。多元回归分析是掌握有因变量影响关系的重点，无论什么分析，只要研究的变量有Y，也就是因变量，一般都是回归思想，无非就是Y的测量尺度不同，选择不同的变形方法。而因子分析则是研究没有因变量和自变量之

因子分析，统计分析 - 2010-12-18

真实世界研究统计分析方法

相较于RCT研究，真实世界研究中的统计分析方法主要是因果推断方法，其中特别需要注意对混杂效应的控制或调整，以避免得出有偏倚的效应估计。以下仅对部分常用的因果推断方法做概括性说明，具体的技术细节和使用参见相关文献（不排除其他方法的合理应用）。一、描述性分析和非调整分析对于真实世界研究，正确有效的描述性统计分析可以发挥较为重要的作用。

网络 - 真实世界研究 - 2020-01-11

FDA 生物样品分析方法验证指导原则 2018

FDA 生物样品分析方法验证指导原则

FDA - 指导原则 - 2021-08-03

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