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GSK<font color="red">新</font><font color="red">复方药</font>Relvar Ellipta获日本批准

GSK复方药Relvar Ellipta获日本批准

葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘

生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-22

GSK<font color="red">新</font><font color="red">复方药</font>Anoro Ellipta获FDA批准

GSK复方药Anoro Ellipta获FDA批准

葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24

CHMP建议批准GSK COPD<font color="red">新</font><font color="red">复方药</font>Anoro

CHMP建议批准GSK COPD复方药Anoro

葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP

生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-21

GSK<font color="red">新</font><font color="red">复方药</font>Relvar Ellipta获欧盟批准

GSK复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20

GSK在美国推出COPD<font color="red">新</font><font color="red">复方药</font>BREO ELLIPTA

GSK在美国推出COPD复方药BREO ELLIPTA

葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-01

GSK<font color="red">新</font><font color="red">复方药</font>Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

GSK复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Theravance制药3月14日联合宣布,COPD复方药Anoro Ellipta 3项III期研究均取得积极数据。其中2项研究(Study 114930和Study 114951)比较了Anoro Ellipta和该公司已上市复方药Advair Diskus(FSC,250/50mcg)的疗效和安全性。

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17

艾滋病<font color="red">新</font><font color="red">复方药</font>3期临床试验达主要终点

艾滋病复方药3期临床试验达主要终点

近日,英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的复方药在3期临床试验中达到了主要终点,在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效

药明康德 - 艾滋病,新复方药,3期临床试验,达主要终点 - 2016-12-22

FDA 批准首款痛风<font color="red">复方药</font>物

FDA 批准首款痛风复方药

今天 FDA 批准了 Ironwood 的复方痛风药物 Duzallo。这是 Zurampic(通用名 lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。

美中药源 - 痛风,FDA,复方药物 - 2017-08-24

化药<font color="red">复方药</font>物临床试验技术指导原则

化药复方药物临床试验技术指导原则

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25

FDA批准针对未治愈丙肝的新型<font color="red">复方药</font>片

FDA批准针对未治愈丙肝的新型复方药

针对那些之前用抗病毒药物未治愈的丙肝患者,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了一种复方药片。

环球医学 - 丙肝,FDA - 2017-07-19

GSK启动<font color="red">复方药</font>Relvar里程碑III期SUMMIT研究

GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究

葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Theravance公司3月13日联合宣布,有关复方药Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,美国商品名为

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17

阿斯利康$21亿交易COPD<font color="red">复方药</font>Duaklir Genuair获欧盟批准

阿斯利康$21亿交易COPD复方药Duaklir Genuair获欧盟批准

阿斯利康(AZN)近日宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)复方新药Duaklir Genuair(阿地溴铵/富马酸福莫特罗,340/12 mcg)获得欧盟批准,用作一种维持性支气管扩张剂,以减轻COPD成人患者的疾病症状

生物谷 - 阿斯利康,复方药 - 2014-11-27

强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准

强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准HIV复方药Rezolsta(darunavir/cobicistat)联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物,用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒此前,该复方单片(darunavir/cobicistat)已获加拿大批准,品牌名为Prezcobix;目前,该药也正在接受FDA的审查。 Rez

生物谷 - 复方药,HIV - 2014-11-28

强生向欧洲提交的艾滋病复方药物上市申请

强生向欧盟提交了旗下的艾滋病复方药物的上市申请。这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交,该药物是一种固定剂量的片剂,由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦(Darunavir)与吉利德旗下的Cobicistat组成该复方治疗药物源于2011年杨森与吉利德之间达成的一项协议,两家公司同意对这款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的药物共同进行开发和商业运作

DXY - 强生,艾滋病复方药物 - 2013-10-21

FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药

美国食品药品管理局(FDA)拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪(Canagliflozin)与二甲双胍组成的复方糖尿病药物,FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。FDA需要证实在这款日用两次的复方药物中坎格列嗪是否与其日用一次的剂量相一致,坎格列嗪于今年初以Invokana为商品名获得上市批准。

生物探索 - FDA,糖尿病复方药物 - 2013-12-18

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