2011年全球新药研发盘点
不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
【盘点】白血病新药研究进展汇总
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他组织和器官，同时正常造血受抑制。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛，数据显示，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。 白血病的常见病因包括病毒、化学、放射以及遗传因素，个体的发病原因又因自身机体的条件及所处环
生物谷 - 白血病，药物，venetoclax，FDA，靶点，疗效 - 2016-01-25
盘点 | 2019年3月全球获批新药情况
一、FDA获批上市药品动态监测 根据火石创造数据库数据显示，截至2019 年 3月FDA共批准94个药品上市，其中NDA药品为10个，BLA药品为1个，ANDA药品为83个。NDA和BLA药品在FDA获批情况见表1。 1.jpg 表1 FDA批准的NDA和BLA药品 在上述批准的10种NDA品种中，西尼莫德、BREXANOLONE和SOLRIAMFETOL为新分子实体（N
火石创造 - 新药 - 2019-04-10
盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药
随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。
博药 - FDA - 2022-04-19
梅斯盘点：FDA在2022年度批准的创新药（下）
截至2022年12月30日，美国FDA的药物评估和研究中心（CDER）已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）也批准了至少15项生物制品许可申请（BLA）。虽然与往年相比，今
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2022-12-31
梅斯盘点：FDA在2022年度批准的创新药（上）
2022年即将结束，截至今年12月30日，美国FDA的药物评估和研究中心（CDER）已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）也批准了至少15项生物制品许可申请（BLA）。虽然
MedSci原创 - FDA，创新药物，创新药 - 2023-01-01
年终盘点：2016新药研发R&D和投资回报总体大幅下降
导语 2016年对于制药业来说是寒冬的一年，数据统计表明今年获批的新药和投资回报都来到了十年来的低点。导致这一现象的原因是什么？随着美国总统换届，新政府对FDA的政策又会对未来有什么影响？2016年将成为全球制药行业自2010年来获得新药批准数量最少的一年。雪上加霜的是，周二的一份新报告显示，制药商的研究投资回报正在恶化。2016年中，仅有19种新药在标志性的美国市场上获得批准。
MyBioGate 王麦子 - 新药研发，R&D，投资回报 - 2016-12-26
2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症创新药物？
2021年上半年刚落幕。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至6月30日，
网络 - 创新药物，创新药物计划，NMPA - 2021-07-04
盘点那些具有新药效的“老药”
医药科研的进展使得许多药物新的药理作用逐渐被发现，并应用于临床，从而开辟了用药的新途径。所谓“老药”是指被投放市场用于临床的时间较久、已为广大医药人员或社会人群所了解的药品；而“新用”则是说这些药品在临床实践过程中又发现了新的用途。阿司匹林预防心脑血管疾病：阿司匹林在临床的应用已有100余年的历史，其最大功效是退烧和镇痛。但近年的各种研究显示，这种老药的新用途越来越多：降低脑卒中复发、治疗脑血栓、
生物探索 - 新药 - 2013-12-16
FDA最新批准的呼吸道新药盘点
2011年8月至2012年3月期间FDA批准的呼吸科新药盘点： XALKORI：治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) XALKORI （通用名：crizotinib capsule
MedSci原创 - 呼吸，FDA - 2012-03-12
盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药
1、肺癌 2014年共有两个新药被美国FDA批准上市，其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。 ◆色瑞替尼（Ceritini） Ceritini 用于晚期转移的非小细胞性肺癌。
新药汇 - 肿瘤，新药 - 2015-01-12
2005-2015年FDA抗肿瘤新药上市申请失败原因大盘点
为了掌握美国FDA否决抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的原因，美国FDA药品评审中心的管理人员系统调查了2005年3月17日到2015年3月17日这十年间，向美国FDA提交的抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的审批情况对美国FDA否决的抗肿瘤新分子实体药物，详细研究了新药上市申请被拒绝的深层原因，以期对从事抗肿瘤新分子实体药物研发的企业提供参考。 一、2005-2015年抗肿瘤新分子实体药物新药
新康界 - 抗肿瘤新药 - 2015-07-29
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