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<font color="red">美</font><font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>批准“史上最贵”疗法

美药管局批准“史上最贵”疗法

美国食品和药物管理局24日批准首款治疗小儿脊髓性肌肉萎缩症的基因疗法。开发该疗法的瑞士诺华公司对其标价212.5万美元，被诸多媒体称为“史上最贵”疗法。

新华社 - 基因疗法，最贵，FDA - 2019-05-26

<font color="red">美</font><font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>警告麻醉可能伤害幼儿大脑

美药管局警告麻醉可能伤害幼儿大脑

美国食品和药物管理局１４日警告说，孕妇或儿童多次或长时间（超过３个小时）使用全身麻醉或镇静药物，可能会伤害孕妇所怀胎儿或３岁以下儿童的大脑。　美药管局在综合评估了一系列科学研究后，发布了这一警告。美药管局药品评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克在一份声明中说，在许多情况下，使用麻醉或镇静药物是必要

新华社 - 大脑 - 2016-12-18

<font color="red">美</font><font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>批准治疗高度耐药肺结核新药

美药管局批准治疗高度耐药肺结核新药

美国食品和药物管理局14日批准一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物，有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。经美药管局批准，新药Pretomanid片剂联用贝达喹啉和利奈唑胺，用于治疗患有广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者。研究人员在南非进行的临床试验招募了109名患有广泛耐药或耐多药肺结核病患者，在第一批107人联用这三种药物进行为期6个月的治疗后，又过了6个月进

新华社 - 医学人文 - 2019-08-18

<font color="red">美</font><font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>批准首款小干扰RNA药物

美药管局批准首款小干扰RNA药物

美国食品和药物管理局日前批准首款小干扰ＲＮＡ药物，用于治疗患有遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的成年患者。

新华网 - FDA，首款，小干扰RNA药 - 2018-08-13

<font color="red">美</font><font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>批准一款乳腺癌新药

美药管局批准一款乳腺癌新药

美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的新药Piqray，它与已有药物氟维司群结合，可帮助有某种特定基因变异的乳腺癌患者抑制病情进展。

新华网 - FDA，乳腺癌新药，报道 - 2019-05-26

<font color="red">美</font><font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>批准首款治疗丛集性头痛<font color="red">药</font>，可由患者自行注射

美药管局批准首款治疗丛集性头痛药，可由患者自行注射

新华社华盛顿6月4日电 美国食品和药物管理局4日批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——“Emgality”注射液。美药管局药品评价和研究中心神经病学产品部副主任埃里克·巴斯廷斯说，该

新华社 - 美药管局，丛集性头痛药，自行注射 - 2019-06-05

<font color="red">美</font><font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>因抗过敏药价格太高，批准引入首个肾上腺素笔仿制药

美药管局因抗过敏药价格太高，批准引入首个肾上腺素笔仿制药

新华社8月17日消息，鉴于美国迈兰制药公司生产的装有紧急抗过敏药的肾上腺素笔价格居高不下，美国食品和药物管理局16日批准首个肾上腺素笔仿制药。食品和药物管理局批准的肾上腺素笔仿制品由以色列特瓦制药公司生产。

新华社 - 药管局，过敏药，肾上腺 - 2018-08-17

欧洲<font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>或将批准血液药物Jakavi

欧洲药管局或将批准血液药物Jakavi

       欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Jakavi来治疗患骨髓纤维化这一血液疾病患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。欧洲药品管理局通常会接受委员会的建议。

前沿医学 - 欧洲药管局，骨髓纤维化，脾肿大，Jakavi - 2012-04-27

欧洲<font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>坚持认为阿斯利康疫苗“益处大于风险”

欧洲药管局坚持认为阿斯利康疫苗“益处大于风险”

欧洲药品管理局表示，目前尚未在与阿斯利康疫苗有关的极少数血栓病例中发现任何特定风险因素，比如年龄、性别或是先前的凝血功能障碍病史等。目前，欧洲药管局尚不能证明血栓相关病例与疫苗之间存在因果联系，但认为

央视新闻客户端 - 风险因素，新冠病毒，阿斯利康疫苗 - 2021-04-03

欧<font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>建议两种慢性丙型肝炎新药上市

欧药管局建议两种慢性丙型肝炎新药上市

欧洲药品管理局6月23日发布声明，建议欧盟给予两种治疗慢性丙型肝炎的新药物上市许可。

中国科学报 - 肝炎，药物 - 2017-06-26

新医保<font color="red">局</font>将洗牌医疗？“三保合一”、“<font color="red">药</font>医价格全<font color="red">管</font>”，权力太大了！

新医保局将洗牌医疗？“三保合一”、“药医价格全管”，权力太大了！

在此基础上，新组建的国家医疗保障局，显得尤为引人注目，被业内人士认为将深刻影响中国医疗界。

医学界 - 新医保局，医疗 - 2018-03-14

瑞士<font color="red">药</font><font color="red">管</font><font color="red">局</font>：该国至少有16人在接种新冠疫苗后死亡

瑞士药管局：该国至少有16人在接种新冠疫苗后死亡

瑞士药品管理局(Swissmedic)称，在进行新冠疫苗接种后，该国国内至少已有16人死亡。

中新网 - 瑞士，药管局，新冠疫苗 - 2021-03-07

美药管局计划遏制养殖业使用抗生素

美国食品和药物管理局11日公布一份行业指导性文件，计划遏制养殖业使用具有“重要医学用途”的抗生素，从而最大限度地避免食用畜禽产品的人出现对抗生素的抗药性问题。美国药管局当天发表声明说，世界各国都把抗生素抗药性视为重大公共卫生威胁，仅在必要的治疗时才使用抗生素非常重要。

新华网 - 养殖业，医学用途，抗生素，抗药性，畜禽产品 - 2013-12-13

欧洲药管局否决Delamanid上市许可

近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）投票否决了Delamanid的上市许可。该药能对结核杆菌细胞壁的主要成分甲氧基及酮基分枝菌酸进行干扰，但其真正的作用机制尚不清楚。 此次EMA的否决决定是基于一项有481名多重耐药性肺结核患者参与的初步临床研究

环球医学编写 - 欧洲，肺结核，抗生素 - 2013-08-27

美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份

美专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份，用于治疗癌症的药物。 公司称：美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月，后来又延长至2028年2月。这种小分子抗癌药在I期临床研究中显示了很好的安全性和抗肿瘤活性，从而可以顺利开展随后的II期研究。 Lorus公司总裁

中国医药123网 - 新药，FDA - 2012-04-25

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