大批药企停产在即,波及28城市
采暖季近在咫尺,一批原料药企业停产在即!近日,工信部、环保部发布关于“2+26”城市部分工业行业2017-2018年秋冬季开展错峰生产的通知(下称通知),再次明确各工业企业的环保责任。
赛柏蓝 - 药企,停产,城市 - 2017-11-06
国内药企停产大潮 或许真的要来了
12月23日,国家食药监总局药品审评中心发布《关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知》。通知发布了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板(征求意见稿),这暗示着国家食药监总局对药品的生产工艺核查要正式开始了。生产工艺核查风暴开启早在2016年8月11日,国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》(征求意见稿),要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品
赛柏蓝 - 药企,停产 - 2016-12-27
药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产
针对中药提取环节存在的突出问题,国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号,以下简称135号文件),明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期
中新网 - CFDA,中药,提取监管 - 2016-01-05
短缺药②|多因素致白血病药物巯嘌呤停产,有药企已恢复生产
国产巯嘌呤片是许多白血病患儿需要吃的药。这种在医生口中价廉物美的药物,在药企看来“市场总体容量小、生产成本高、产品中标价格低、没有原料药”因而停产。经过连日调查,记者获悉,国内仅6家药企有资质生产巯嘌呤片,其中3家已停产多年,另外3家则在近两年内停产或暂时停产。可喜的是,在国家卫计委等部门出台相关文件后,有药企表示已通知厂方恢复生产巯嘌呤片,预计2017年11月底会在广州当地药房上市。医生:国
澎湃新闻 - 儿童白血病,巯嘌呤,药企 - 2017-11-15
有药企已停产!
近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中12个药品由于原料、企业生产线改造等原因造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨
医师报 - 原料药,价格暴涨,扑尔敏 - 2018-08-08
Teva停产重要儿童化疗药 辉瑞“救场”
今年下半年全球仿制药巨头梯瓦制药决定停止生产用于治疗严重癌症的儿童化疗药品后,辉瑞似乎要挺身而出“救场”。据FiercePharma报道,辉瑞目前正在提高长春新碱的生产量,试图弥补这一严重短缺。
新浪医药新闻 - 梯瓦制药,辉瑞,长春新碱 - 2019-10-16
原料药垄断 大批药品停产
就今年而言,因原料药成本上涨,短缺而导致药品停产的案例,数不胜数原料药垄断,扑尔敏上涨50倍今年,媒体普遍报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨:已从去年底的 260~280 元 / 公斤,涨至 1.5万元 / 公斤,足足上涨了 50 倍,高昂的价格导致部分药品停产,引起社会广泛关注。经调查,湖南和河南各有一药企在扑尔敏市场具有市场支配地位,行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定。事实上
赛柏蓝 - 原料药 - 2019-01-08
最严婴幼儿乳粉审查细则发布 乳企未通过审核将停产
这期间生产许可证到期之后,企业没有提出申请的要进行停产,没有通过审核的也要停止生产。国家食药监管总局副局长滕佳材称
MedSci原创 - 审查,乳粉 - 2017-03-21
未完成新版GMP认证 500余家药企停产
按照国家“2013年12月31日前达到新版GMP要求”的规定,意味着目前有523家无菌药品生产企业处于停产状态,其中包括67
中国经营报 - GMP认证,500余家药企停产 - 2014-01-20
CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产
据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在20
米内网 - 无新GMP,无菌药企须停产 - 2014-01-02
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