打好药品检查“组合拳”
6月4日,国家药品监督管理局发布《2018年药品跟踪检查计划》(以下简称《检查计划》),决定对201家药品生产企业逐一开展现场检查。
中国医药报 - 药品检查,“组合拳” - 2018-06-06
2023药品检查管理办法(试行)
国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。
国家药品监督管理局官网 - 药品检查 - 2023-07-23
2023《药品检查管理办法(试行)》修订条款
国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。
国家药品监督管理局官网 - 药品检查 - 2023-07-23
《药品检查办法》征求意见稿出炉!
为进一步规范药品检查行为,保证检查质量,1月5日,食品药品监管总局办公厅发布了《药品检查办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。
CFDA - 药品检查办法,意见稿 - 2018-01-06
辽宁:严禁给医生定指标 绩效不与药品检查挂钩
薪酬总量核定和个人绩效工资分配不与医疗机构的药品、耗材、大型医学检查等业务收入挂钩,严禁给医务人员设定创收指标。
中新网 - 取消药品加成,医改,辽宁 - 2017-05-08
《药品检查管理办法(试行)》部分条款修订对照表
为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》,进一步规范药品检查行为,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》部分条款进行修订,现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 药品检查 - 2023-07-03
2016药品检查报告发布,中药和生化药品发现问题较多
5月31日,国家食药监总局发布《2016年度药品检查报告》,报告包括中英文版,阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。
医学大健康未来 - 中药,生化药品,检查 - 2017-06-02
《2017年度药品检查报告》解读:力促行业持续合规
药品监督检查对于督促企业落实主体责任、保障药品质量安全意义重大。6月8日,国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》(以下简称《报告》)显示,过去一年,国家层面组织完成药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品生产质量管理规范(GMP)跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查及流通检查、国际观察检查共计751项,是2016年的1.73倍。国家药品监管部门对药品研发、生产
中国医药报 - 药品检查 - 2018-06-12
化妆品检查管理办法
为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》。
国家药品监督管理局 - 化妆品 - 2024-05-04
2017年度药品检查报告显示:不符合GMP要求是“老大难”
近日,国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》指出,在2017年药品注册生产现场检查发现的问题中,批准上市前药品GMP符合性问题较多,说明企业在药品研发过程中质量管理体系建设比较薄弱,对药品
健康报网 - 药品检查报告,GMP - 2018-06-11
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