研究者发起的临床研究(IIS)支持

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梅斯医学团队针对研究者发起的临床研究(IIT,IIS或称ISR),有着丰富的经验,能提供从前期的研究项目咨询、研究电子数据采集平台(EDC)提供、研究方案设计、研究注册、知情同意书和研究者手册撰写、研究培训、患者随访、数据清洗、数据统计分析、CSR撰写等。根据客户(仅指医院客户)的需要,根据客户的学术兴趣点,设计匹配的临床研究方案,更快速地完成研究,并获得高质量的研究成果产出。

梅斯医学能提供以下内容(根据客户的需要,进行定制选择):

  • 研究项目咨询:提供研究项目的可行性和创新性咨询,也可以提供研究方案的修改与完善工作。
  • 研究电子数据采集平台(EDC):提供基于IIS的EDC平台,允许一个中心多个项目,也可以是多中心多项目需要。同时,EDC还可以根据需要,提供核查、逻辑核查、SDV、随机化等功能。
  • 研究方案设计
  • 研究注册:研究在Clinicaltrials或中国临床试验注册中心注册
  • 知情同意书和研究者手册撰写
  • 研究培训:针对研究者及参与医生,对研究进行全方位的培训,以后期更好地执行项目。
  • 患者随访:根据需要,可以对患者进行远程管理和随访,也可以提供远程随访工具支持。
  • 数据清洗:包括锁库、制订清洗方案、数据清洗
  • 数据统计分析:提供IIS相关的统计,包括常规的单因素与多因素回归分析,倾向得分分析,IPW,竞争风险分析,阴性对照结局分析,敏感性分析,必要时还能提供工具变量分析等。同时,根据研究目的,还能进行临床模型的构建分析、诊断性研究分析等。
  • CSR撰写

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