发布了资讯 2023-04-23
君实生物首次公布特瑞普利单抗围手术期治疗非小细胞肺癌的三期研究数据,疾病复发、进展或死亡风险降低达60%
Neotorch研究是全球首个抗PD-1单抗用于非小细胞肺癌围手术期治疗达到主要终点的III期临床研究,特瑞普利单抗显著延长了无事件生存期(EFS),疾病复发、进展或死亡风险降低达60%
发布了资讯 2023-04-12
君实生物特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获受理
国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请
发布了资讯 2023-04-12
君实生物PARP抑制剂senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究达到主要研究终点
君实与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂senaparib用于国际妇产科联盟(FIGO)Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
发布了资讯 2022-09-20
君实生物宣布特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准联合化疗用于一线治疗肺癌患者
这是特瑞普利单抗在中国获批的第六项适应症,将为中国晚期非小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。
发布了资讯 2022-07-07
美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日。 如若获批,特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。
发布了资讯 2022-07-07
美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日 如若获批,特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物
发布了资讯 2022-04-14
君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定
这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。