FDA 行业指南草案：在非临床毒理学研究中使用全玻片成像的问答
本指南向申办者和非临床实验室提供有关在组织病理学评估和/或病理学同行评审期间使用和管理使用非人类样本进行符合良好实验室规范 (GLP) 的非临床毒理学研究的整个载玻片图像的信息。
FDA官网 - 全玻片成像 - 2022-07-08
斑马鱼作为中药毒理学模型的研究进展
建立符合中药特点的安全性评价技术，开展大规模的基础毒性研究，是全面认识中药毒性的关键。近年来，斑马鱼已被用作毒性评估的模式生物，并越来越多地用于中药毒性研究。
MedSci原创 - 斑马鱼，中药（TCM），毒性评价 - 2022-04-20
化妆品毒理学试验方法样品前处理通则
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2024-04-03
Cyxone旗下的T20K在毒理学研究中取得积极成果
Cyxone制药近日宣布，在毒理学研究中取得积极成果后，已确定了多发性硬化症（MS）候选药物T20K的临床前计划。现在已经证明候选药物T20K对患者来说是安全的，下一步是测试T20K在临床试验中的作用。
MedSci原创 - T20K，Cyxone，毒理学 - 2018-11-28
由于毒理学发现，Allergan/Sosei公司将延迟阿尔茨海默症新药HTL0018318的临床开发
由于在非人类灵长类动物的研究中意外发现的毒理作用，Allergan和Sosei自愿暂停HTL0018318的临床开发工作。
MedSci原创 - 阿尔茨海默症，M1受体激动剂，毒理学发现 - 2018-09-19
Clinical Chemistry：用于临床毒理学中的高分辨率质谱分析的方法的优化和比较
目前， 高分辨率质谱仪(HRMSs)的非靶向数据采集已经应用于临床毒理学中，用于筛选和识别患者样本中的未知化合物非靶向HRMS数据采集的一种常见方式是信息依赖采集(IDA)，它分析一个采集周期内最丰富的小分子。这一过程可能导致低浓度临床相关化合物的假阴性。序列窗口获取所有理论片段
网络 - 临床毒理学，高分辨率，质谱分析 - 2019-07-20
药物非临床安全性评价解剖病理学数据差错原因和风险控制要点
在药物非临床安全性评价毒理学试验中，解剖病理学数据对受试物的后续临床试验和使用至关重要。解剖病理学数据主观性强，需要经验丰富的专题病理学家对相关数据进行综合分析，才能进行准确的诊断和书写合理的解剖病理
药物评价研究 - 药物非临床安全性评价，解剖病理学 - 2023-01-12
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（一）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译文第一部分介绍了该指导原则发布的背景、适用范围、一般考虑、质量方面和在人类首次使用研究性药品之前须考虑的非临床问题。
上海医药 - 早期临床试验 - 2023-05-02
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则
本文是欧洲药品管理局人用医药产品委员会于 2017 年 7 月 20 日发布了更新版本的《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》的译本
上海医药 - 2022-08-02
艾博生物完成超7亿美元融资，国产mRNA新冠疫苗研发加速
8月19日，苏州艾博生物科技有限公司（简称“艾博生物”）宣布完成总额超过7亿美元的C轮融资。艾博生物称，本次融资将进一步提升艾博生物在中国mRNA领域的领先地位。
MedSci原创 - mRNA疫苗 - 2021-08-19
FDA指南：体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性
本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议，以实现和维护为支持研究性新药申请 （IND）、新药申请 （NDA） 和简化新药申请 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
FDA官网 - 生物利用度 - 2024-04-08
NEJM：FDA与EMA称肠促胰岛素类降糖药与胰腺炎及胰腺癌无关
两家机构联合审查了通过增强肠促胰岛素激素通路来刺激餐后胰岛素释放的降糖产品的非临床毒理学研究、临床试验数据及流行病学数据。 按照糖尿病的病理生理复杂性，几类降糖
丁香园 - 肠促胰岛素类降糖药，胰腺损伤，胰腺癌 - 2014-03-03
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则（征求意见稿)
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，《中药注册分类及申报资料要求》（国家局2020年第68号公告）将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
CDE - 中药，毒理学 - 2021-10-15
Nanotoxicology:基于氧化石墨烯和银纳米颗粒的有效杀微生物纳米复合材料的体外免疫毒理学评估
将这种纳米材料成功转化为医学用途取决于其毒理学特征的关键信息。为了与安全设计方法保持一致，我们使用J774和原代鼠巨噬细胞评估了GOAg的免疫毒性。
网络 - 2019-05-18
Arch Toxicol：代谢组发现药物性肝损伤的重要机制
天津医科大学基础医学院免疫学系姚智教授与公共卫生学院卫生毒理学教研室房中则教授最近联合报道了脂质调节NF-κB/IL-6/STAT3轴在药源性肝损伤中的作用。该研究成果2016年10月发表于毒理学领域著名杂志Archives of Toxicology（2015年影响因子6.637，五年平均影响因子5.574），题目为“Role of the lipid-regulated
MedSci原创 - 肝损伤，代谢组 - 2017-01-27
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