Brit J Haematol：复发或复发性难治性MM，伊布鲁蒂尼单用或联合地塞米松结果喜人
2018-07-16 吴星 环球医学
2018年3月，发表在《Br J Haematol》的一项2期试验结果，考察了伊布鲁蒂尼单用或与地塞米松联用治疗复发或复发和难治性多发性骨髓瘤的有效性。
2018年3月，发表在《Br J Haematol》的一项2期试验结果，考察了伊布鲁蒂尼单用或与地塞米松联用治疗复发或复发和难治性多发性骨髓瘤的有效性。
背景：复发/难治性多发性骨髓瘤患者目前需要具有独特新靶点的新治疗。伊布鲁蒂尼是第一类、每天一次、口服Bruton酪氨酸激酶共价抑制剂，而Bruton酪氨酸激酶在多发性骨髓瘤干细胞群体中过度表达。本研究考察了不同剂量的伊布鲁蒂尼±低剂量地塞米松在接受过≥2线治疗（包括免疫调节制剂）的患者中的情况。
方法：使用西蒙二级设计，在4个队列中评估每天伊布鲁蒂尼±每周地塞米松40mg。队列1和3评估了伊布鲁蒂尼单一治疗的活性（分别为420和840mg/d，疾病进展允许每周一次40mg的地塞米松）；队列2和4评估了伊布鲁蒂尼（分别为560和840mg/d）联合口服地塞米松40mg每周一次（LD dex）。首要目的为临床获益率（CBR；≥最小应答）；次要目的包括安全性。
结果：92名患者既往接受了中位4个方案。队列4中，伊布鲁蒂尼+地塞米松具有最高的CBR（28%）（840mg+地塞米松；43人），中位持续时间为9.2个月（范围，3.0~14.7）。无进展生存期为4.6个月（范围，0.4~17.3）。3~4级血液系统不良事件包括贫血（16%）、血小板减少症（11%）和中性粒细胞减少症（2%）；3~4级非血液系统不良事件包括肺炎（7%）、晕厥（3%）和尿路感染（3%）。
结论：伊布鲁蒂尼+地塞米松在之前接受过强化治疗的人群中可产生令人瞩目的应答。伊布鲁蒂尼令人鼓舞的有效性以及良好的安全性和耐受性特征支持其进一步作为联合治疗一部分的评估。
原始出处：
Richardson PG, Bensinger WI, Huff CA, et.al. Ibrutinib alone or with dexamethasone for relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma: phase 2 trial results. Br J Haematol. 2018 Mar;180(6):821-830. doi: 10.1111/bjh.15058. Epub 2018 Feb 13.
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