武田3种2型糖尿病新疗法获CHMP积极意见

武田（Takeda）7月26日宣布，3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Vipidia（alogliptin）、固定剂量组合（FDC）疗法Vipdomet（alogliptin-二甲双胍）和Incresync（alogliptin-吡格列酮）用于现有疗法无法控制其血糖水平的2型糖尿病患者。

CHMP的积极意见，是基于一项强有力的临床试验项目的数据。该项目涉及超过11000名患者，治疗时间长达4年，以及2项关键性研究的数据、ENDURE研究的一年数据及EXAMINE实验的中期数据。

该项目，将alogliptin作为饮食和运动的辅助（adjunct）疗法、以及将alogliptin作为其他几类降糖药物（如二甲双胍、吡格列酮、胰岛素、磺脲类药物）的附加（add-on）疗法进行了疗效研究。

这些研究中，每日一次25mg剂量alogliptin表现出了临床和统计学意义的HbA1c水平降低，同时表现出良好的整体耐受性和低血糖发生率。

此外，研究表明，与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比，alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用药能够显着地改善血糖水平的控制。固定剂量组合药物Vipdomet（alogliptin-二甲双胍）和Incresync（alogliptin-吡格列酮）提供了额外的好处，可能有助于患者减少每日必须服用的药丸数量。

Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，该药于2010年4月获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，目前以商品名Nesina销售。固定剂量组合（alogliptin-pioglitazone）于2011年在日本获批，以商品名Liovel销售。

2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式，已达到了全球流行病规模（epidemic size）。据粗略估计，全球约有3.36亿成年人患有2型糖尿病。到2030年，预计每9个成年人中就有1位2型糖尿病患者。在2010年，用于糖尿病及其并发症的国际医疗费用达3760亿美元，预计到2030年，这一数字将超过4900亿美元。

原文链接：

Takeda Receives Positive CHMP Opinion for Three New Type 2 Diabetes Therapies, VipidiaTM (alogliptin) and Fixed-Dose Combinations VipdometTM (alogliptin-metformin) and IncresyncTM (alogliptin-pioglitazone)